- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06208982
Ett datorstödt (CADx) System i realtidskarakterisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar
Konstruktion och validering av ett datorstödt (CADx) System i realtidskarakterisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar: en multicenter, retrospektiv studie
Målet med denna observationsstudie är att konstruera och validera ett datorstödt (CADx) System i realtidskarakterisering av kolorektala ulkreativa sjukdomar. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att visa om det nyutvecklade CADx-systemet har en hög diagnostisk noggrannhet när det gäller att förutsäga karaktärisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar.
Det är en multicenter, retrospektiv studie. Studien samlade retrospektivt in koloskopibilder och videor av kolorektala sår (inklusive kolorektal cancer, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, intestinal tuberkulos och ischemisk enterit). En utbildningskohort kommer att utvecklas från majoriteten av de inkluderade fallen, följt av en valideringskohort med de återstående fallen. Ett CADx-system i realtidskarakterisering av kolonsårsjukdomar konstruerades med hjälp av artificiell intelligens för att extrahera endoskopiska egenskaper från träningsuppsättningen. Därefter testades prestandan hos CADx-systemet preliminärt genom valideringsuppsättningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna observationsstudie är att konstruera och validera ett datorstödt (CADx) System i realtidskarakterisering av kolorektala ulkreativa sjukdomar. Endoskopiska bilder och filmer kommer att hämtas från befintlig databas i studiecentra. För varje kolorektalt sår kommer olika endoskopiska vyer att fångas in. Relevant baslinjedemografi, laboratorierapporter, avbildningsrapporter, endoskopirapporter och histopatologiska resultat kommer att samlas in för analys. Platsen, storleken och morfologin för varje kolonskada kommer att registreras. Diagnosen av all kolorektal ulcerös sjukdom utvärderades omfattande av oberoende patologer och gastroenterologer. I vår studie kommer vi att fokusera på följande undertyper av kolorektala ulcerösa lesioner:
- kolorektal cancer (CA);
- Crohns sjukdom (CD);
- Ulcerös kolit (UC);
- tarmtuberkulos (ITB);
- ischemisk kolit (IC). All data kommer att avidentifieras innan central behandling för att säkerställa konfidentialitet. Ett projektspecifikt serienummer kommer att användas för att representera varje enskilt ämne. Alla kliniska data och avidentifierade endoskopiska bilder kommer att hållas konfidentiella och kommer inte att delas med någon tredje part.
En utbildningskohort kommer att utvecklas från majoriteten av de inkluderade fallen, följt av en valideringskohort med de återstående fallen. De endoskopiska bilderna och videorna kommer att förberedas för att träna det invecklade neurala nätverket och återkommande neurala nätverk genom att välja lämpliga regioner av intresse (ROI). Flera ROI inom samma kolorektal ulcerös sjukdom kommer att samlas in för att minska selektionsbias. Annotering och validering av endoskopiska bilder kommer att utföras av forskargruppen. Bilderna kommer att segmenteras ytterligare i brickor av samma storlek för vidare bearbetning. Algoritmer för djupinlärning kommer att tillämpas för att lära sig och extrahera funktioner på bild- och videodata. Vi kommer att utveckla det återkommande faltningsnätverket för att dra nytta av den kompletterande informationen om visuella och tidsmässiga funktioner som extraherats från videon. Valideringsdata skapas också enligt samma princip som möjliggör korsvalidering för modellnoggrannhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaobei Luo, PhD
- Telefonnummer: 17688881428
- E-post: luoxiaobei63@126.com
Studieorter
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, Kina, undefined
- Rekrytering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xiaobei Luo, PhD
- Telefonnummer: 17688881428
- E-post: luoxiaobei63@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De genomgick endoskopisk undersökning och visar sig ha ulcerösa lesioner i tjocktarmen;
- De har endoskopiska bilder och videor tagna och lagrade under koloskopi som är tillgängliga för att hämtas;
- De har fullständiga journaler och tydlig diagnos.
Exklusions kriterier:
1) Endoskopiska bilder och videor av dålig kvalitet definieras som:
- Ofullständig visualisering av kolorektalsåret på grund av tekniska skäl (t.ex. ur fokus, suddig rörelse eller otillräcklig belysning);
- Artefakter på grund av slem, luftbubblor, avföring eller blod. 2) Skydd sikt på grund av dålig tarmförberedelse; 3)Ofullständig journal; 4) Tidigare anamnes på tarmresektion, fistel eller anastomos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektala sår
Koloskopibilder och videor av kolorektala sår.
|
Ett CADx-system i realtidskarakterisering av kolonsårsjukdomar konstruerades med hjälp av artificiell intelligens för att extrahera endoskopiska egenskaper från träningsuppsättningen.
Därefter testades prestandan hos CADx-systemet preliminärt genom valideringsuppsättningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska noggrannheten
Tidsram: Från 2023-06 till 2024-06
|
Den diagnostiska noggrannheten (area under mottagarens funktionskarakteristiska kurvor, AUROC) för det nyutvecklade CADx-systemet för att förutsäga karaktärisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar.
|
Från 2023-06 till 2024-06
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: Från 2023-06 till 2024-06
|
Den diagnostiska känsligheten hos nyutvecklat CADx-system för att förutsäga karaktärisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar.
|
Från 2023-06 till 2024-06
|
|
Specificitet
Tidsram: Från 2023-06 till 2024-06
|
Den diagnostiska specificiteten för det nyutvecklade CADx-systemet för att förutsäga karaktärisering av kolorektala ulcerösa sjukdomar.
|
Från 2023-06 till 2024-06
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFEC-2023-330
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .