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Um sistema auxiliado por computador (CADx) na caracterização em tempo real de doenças ulcerativas colorretais

7 de janeiro de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Construção e validação de um sistema auxiliado por computador (CADx) na caracterização em tempo real de doenças ulcerativas colorretais: um estudo retrospectivo multicêntrico

O objetivo deste estudo observacional é construir e validar um sistema auxiliado por computador (CADx) na caracterização em tempo real de doenças ulcerativas colorretais. A principal questão que pretende responder é demonstrar se o sistema CADx recentemente desenvolvido tem uma precisão diagnóstica de alto nível na previsão da caracterização de doenças ulcerativas colorretais.

É um estudo multicêntrico e retrospectivo. O estudo coletou retrospectivamente imagens e vídeos de colonoscopia de úlceras colorretais (incluindo câncer colorretal, doença de Crohn, colite ulcerativa, tuberculose intestinal e enterite isquêmica). Uma coorte de treinamento será desenvolvida a partir da maioria dos casos incluídos, seguida de uma coorte de validação com os demais casos. Um sistema CADx para caracterização em tempo real de úlceras colônicas foi construído usando inteligência artificial para extrair características endoscópicas do conjunto de treinamento. Posteriormente, o desempenho do sistema CADx foi testado preliminarmente através do conjunto de validação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional é construir e validar um sistema auxiliado por computador (CADx) na caracterização em tempo real de doenças ulcerativas colorretais. Fotos e vídeos endoscópicos serão recuperados do banco de dados existente nos centros de estudo. Para cada úlcera colorretal, diferentes visualizações endoscópicas serão capturadas. Dados demográficos de base relevantes, relatórios laboratoriais, relatórios de imagem, relatórios de endoscopia e resultados histopatológicos serão coletados para análise. A localização, tamanho e morfologia de cada lesão colônica serão registrados. O diagnóstico de todas as doenças ulcerativas colorretais foi avaliado de forma abrangente por patologistas e gastroenterologistas independentes. Em nosso estudo, focaremos nos seguintes subtipos de lesões ulcerativas colorretais:

  1. câncer colorretal (CA);
  2. doença de Crohn (DC);
  3. Colite ulcerativa (UC);
  4. tuberculose intestinal (BIT);
  5. colite isquêmica (CI). Todos os dados serão anonimizados antes do processamento central para garantir a confidencialidade. Um número de série específico do projeto será usado para representar cada assunto individual. Todos os dados clínicos e imagens endoscópicas não identificadas serão mantidos confidenciais e não serão compartilhados com terceiros.

Uma coorte de treinamento será desenvolvida a partir da maioria dos casos incluídos, seguida de uma coorte de validação com os demais casos. As imagens e vídeos endoscópicos serão preparados para treinar a rede neural complicada e a rede neural recorrente, selecionando regiões de interesse (ROI) apropriadas. Múltiplos ROI dentro da mesma doença ulcerativa colorretal serão coletados para reduzir o viés de seleção. A anotação e validação das imagens endoscópicas serão realizadas pela equipe de pesquisa. As imagens serão segmentadas em blocos do mesmo tamanho para processamento posterior. Algoritmos de aprendizagem profunda serão aplicados para aprender e extrair recursos dos dados de imagem e vídeo. Desenvolveremos a rede convolucional recorrente para aproveitar as informações complementares de características visuais e temporais extraídas do vídeo. Os dados de validação também são criados sob o mesmo princípio, o que permite a validação cruzada para precisão do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Undefined
      • Guangzhou, Undefined, China, undefined
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Eles foram submetidos a exame endoscópico e constataram lesões ulcerativas no intestino grosso.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Foram submetidos a exame endoscópico e constataram lesões ulcerativas no intestino grosso;
  2. Eles possuem imagens e vídeos endoscópicos capturados e armazenados durante a colonoscopia que estão disponíveis para serem recuperados;
  3. Eles têm registros médicos completos e diagnóstico claro.

Critério de exclusão:

1) Imagens e vídeos endoscópicos de baixa qualidade definidos como:

  1. Visualização incompleta da úlcera colorretal devido a razões técnicas (por ex. iluminação desfocada, desfocada ou insuficiente);
  2. Artefatos devido a muco, bolhas de ar, fezes ou sangue. 2) Visão obscurecida devido ao mau preparo intestinal; 3)Prontuário incompleto; 4) História prévia de ressecção intestinal, fístula ou anastomose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Úlceras colorretais
Imagens e vídeos de colonoscopia de úlceras colorretais.
Um sistema CADx para caracterização em tempo real de úlceras colônicas foi construído usando inteligência artificial para extrair características endoscópicas do conjunto de treinamento. Posteriormente, o desempenho do sistema CADx foi testado preliminarmente através do conjunto de validação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão do diagnóstico
Prazo: De 2023-06 a 2024-06
A precisão do diagnóstico (área sob as curvas características de operação do receptor, AUROC) do sistema CADx recentemente desenvolvido na previsão da caracterização de doenças ulcerativas colorretais.
De 2023-06 a 2024-06

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: De 2023-06 a 2024-06
A sensibilidade diagnóstica do sistema CADx recentemente desenvolvido na previsão da caracterização de doenças ulcerativas colorretais.
De 2023-06 a 2024-06
Especificidade
Prazo: De 2023-06 a 2024-06
A especificidade diagnóstica do sistema CADx recentemente desenvolvido na predição da caracterização de doenças ulcerativas colorretais.
De 2023-06 a 2024-06

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2023-330

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Úlceras Colorretais

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