Wspomagany komputerowo (CADx) system charakteryzacji w czasie rzeczywistym chorób wrzodziejących jelita grubego
Budowa i walidacja wspomaganego komputerowo (CADx) systemu do charakteryzacji w czasie rzeczywistym chorób wrzodziejących jelita grubego: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Celem tego badania obserwacyjnego jest skonstruowanie i walidacja wspomaganego komputerowo systemu (CADx) do charakteryzowania w czasie rzeczywistym chorób wrzodziejących jelita grubego. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest wykazanie, czy nowo opracowany system CADx charakteryzuje się wysokim poziomem dokładności diagnostycznej w przewidywaniu charakterystyki chorób wrzodziejących jelita grubego.
Jest to badanie wieloośrodkowe, retrospektywne. W badaniu retrospektywnie zebrano obrazy i filmy z kolonoskopii dotyczące owrzodzeń jelita grubego (w tym raka jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gruźlicy jelit i niedokrwiennego zapalenia jelit). Z większości uwzględnionych przypadków zostanie utworzona kohorta szkoleniowa, a następnie kohorta walidacyjna z pozostałymi przypadkami. Skonstruowano system CADx do charakteryzowania w czasie rzeczywistym chorób wrzodowych jelita grubego przy użyciu sztucznej inteligencji w celu wyodrębnienia cech endoskopowych ze zbioru uczącego. Następnie wstępnie przetestowano wydajność systemu CADx za pomocą zestawu walidacyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest skonstruowanie i walidacja wspomaganego komputerowo systemu (CADx) do charakteryzowania w czasie rzeczywistym chorób wrzodziejących jelita grubego. Zdjęcia i filmy endoskopowe zostaną pobrane z istniejącej bazy danych w ośrodkach badawczych. Dla każdego owrzodzenia jelita grubego zostaną wykonane różne widoki endoskopowe. Do analizy zostaną zebrane odpowiednie wyjściowe dane demograficzne, raporty laboratoryjne, raporty obrazowe, raporty endoskopowe i wyniki histopatologiczne. Rejestrowana będzie lokalizacja, wielkość i morfologia każdej zmiany okrężnicy. Rozpoznanie wszystkich chorób wrzodowych jelita grubego zostało kompleksowo ocenione przez niezależnych patologów i gastroenterologów. W naszym badaniu skupimy się na następujących podtypach zmian wrzodziejących jelita grubego:
- rak jelita grubego (CA);
- choroba Leśniowskiego-Crohna (CD);
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC);
- gruźlica jelit (ITB);
- niedokrwienne zapalenie jelita grubego (IC). Wszystkie dane zostaną pozbawione danych identyfikacyjnych przed centralnym przetwarzaniem, aby zapewnić poufność. Do przedstawienia każdego indywidualnego przedmiotu zostanie użyty numer seryjny specyficzny dla projektu. Wszystkie dane kliniczne i niezidentyfikowane obrazy endoskopowe będą traktowane jako poufne i nie będą udostępniane osobom trzecim.
Z większości uwzględnionych przypadków zostanie utworzona kohorta szkoleniowa, a następnie kohorta walidacyjna z pozostałymi przypadkami. Obrazy i filmy endoskopowe zostaną przygotowane w celu szkolenia zawiłej sieci neuronowej i rekurencyjnej sieci neuronowej poprzez wybranie odpowiednich obszarów zainteresowania (ROI). Zostaną zebrane wielokrotne ROI w obrębie tej samej choroby wrzodowej jelita grubego, aby zmniejszyć błąd selekcji. Adnotacja i walidacja obrazów endoskopowych zostaną przeprowadzone przez zespół badawczy. Obrazy zostaną dalej podzielone na kafelki tego samego rozmiaru w celu dalszego przetwarzania. Algorytmy głębokiego uczenia się zostaną zastosowane do uczenia się i wydobywania funkcji z danych obrazu i wideo. Opracujemy rekurencyjną sieć splotową, aby wykorzystać uzupełniające informacje o cechach wizualnych i czasowych wyodrębnionych z wideo. Dane walidacyjne są również tworzone na tej samej zasadzie, co umożliwia krzyżową weryfikację dokładności modelu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaobei Luo, PhD
- Numer telefonu: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, Chiny, undefined
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xiaobei Luo, PhD
- Numer telefonu: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszli badanie endoskopowe, w którym stwierdzono zmiany wrzodziejące w jelicie grubym;
- Dysponują obrazami i filmami endoskopowymi zarejestrowanymi i przechowywanymi podczas kolonoskopii, które można odzyskać;
- Mają pełną dokumentację medyczną i jasną diagnozę.
Kryteria wyłączenia:
1)Zła jakość obrazów i filmów endoskopowych zdefiniowana jako:
- Niepełna wizualizacja owrzodzenia jelita grubego ze względów technicznych (np. brak ostrości, poruszenie lub niewystarczające oświetlenie);
- Artefakty spowodowane śluzem, pęcherzykami powietrza, stolcem lub krwią. 2) Zasłonięty widok z powodu złego przygotowania jelit; 3)Niekompletna dokumentacja medyczna; 4) Wcześniejsza resekcja jelita, przetoka lub zespolenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrzody jelita grubego
Obrazy i filmy z kolonoskopii przedstawiające wrzody jelita grubego.
|
Skonstruowano system CADx do charakteryzowania w czasie rzeczywistym chorób wrzodowych jelita grubego przy użyciu sztucznej inteligencji w celu wyodrębnienia cech endoskopowych ze zbioru uczącego.
Następnie wstępnie przetestowano wydajność systemu CADx za pomocą zestawu walidacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Od 2023-06 do 2024-06
|
Dokładność diagnostyczna (obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika, AUROC) nowo opracowanego systemu CADx w przewidywaniu charakterystyki chorób wrzodziejących jelita grubego.
|
Od 2023-06 do 2024-06
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: Od 2023-06 do 2024-06
|
Czułość diagnostyczna nowo opracowanego systemu CADx w przewidywaniu charakterystyki chorób wrzodziejących jelita grubego.
|
Od 2023-06 do 2024-06
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Od 2023-06 do 2024-06
|
Specyficzność diagnostyczna nowo opracowanego systemu CADx w przewidywaniu charakterystyki chorób wrzodziejących jelita grubego.
|
Od 2023-06 do 2024-06
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .