Компьютерная (CADx) система для характеристики колоректальных язвенных заболеваний в режиме реального времени
Создание и проверка компьютерной (CADx) системы для характеристики колоректальных язвенных заболеваний в режиме реального времени: многоцентровое ретроспективное исследование
Целью этого наблюдательного исследования является создание и проверка компьютерной (CADx) системы для характеристики колоректальных язвенных заболеваний в режиме реального времени. Главный вопрос, на который он призван ответить, — продемонстрировать, обладает ли недавно разработанная система CADx высоким уровнем диагностической точности при прогнозировании характеристик язвенных заболеваний прямой кишки.
Это многоцентровое ретроспективное исследование. В ходе исследования ретроспективно были собраны колоноскопические изображения и видео колоректальных язв (включая колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит, кишечный туберкулез и ишемический энтерит). На основе большинства включенных случаев будет создана обучающая когорта, за которой последует проверочная когорта с оставшимися случаями. Система CADx для характеристики язвенной болезни толстой кишки в режиме реального времени была построена с использованием искусственного интеллекта для извлечения эндоскопических признаков из обучающего набора. Впоследствии производительность системы CADx была предварительно проверена с помощью проверочного набора.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого наблюдательного исследования является создание и проверка компьютерной (CADx) системы для характеристики колоректальных язвенных заболеваний в режиме реального времени. Эндоскопические фотографии и видео будут получены из существующей базы данных в исследовательских центрах. Для каждой колоректальной язвы будут получены различные эндоскопические снимки. Для анализа будут собраны соответствующие исходные демографические данные, лабораторные отчеты, отчеты о визуализации, отчеты эндоскопии и результаты гистопатологии. Местоположение, размер и морфология каждого поражения толстой кишки будут записаны. Диагноз всех колоректальных язвенных заболеваний всесторонне оценивался независимыми патологами и гастроэнтерологами. В нашем исследовании мы сосредоточим внимание на следующих подтипах колоректальных язвенных поражений:
- колоректальный рак (РА);
- болезнь Крона (БК);
- язвенный колит (ЯК);
- кишечный туберкулез (ИТБ);
- ишемический колит (ИК). Все данные будут обезличены перед центральной обработкой для обеспечения конфиденциальности. Серийный номер конкретного проекта будет использоваться для обозначения каждого отдельного предмета. Все клинические данные и обезличенные эндоскопические изображения будут храниться в тайне и не будут переданы третьим лицам.
На основе большинства включенных случаев будет создана обучающая когорта, за которой последует проверочная когорта с оставшимися случаями. Эндоскопические изображения и видео будут подготовлены для обучения извилистой нейронной сети и рекуррентной нейронной сети путем выбора соответствующих областей интереса (ROI). Будет собрано несколько ROI в рамках одного и того же язвенного заболевания прямой кишки, чтобы уменьшить систематическую ошибку отбора. Аннотация и проверка эндоскопических изображений будет выполняться исследовательской группой. Изображения будут дополнительно сегментированы на плитки одинакового размера для дальнейшей обработки. Алгоритмы глубокого обучения будут применяться для изучения и извлечения функций изображений и видеоданных. Мы разработаем рекуррентную сверточную сеть, чтобы использовать дополнительную информацию о визуальных и временных характеристиках, извлеченную из видео. Данные проверки также создаются по тому же принципу, который обеспечивает перекрестную проверку точности модели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaobei Luo, PhD
- Номер телефона: 17688881428
- Электронная почта: luoxiaobei63@126.com
Места учебы
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, Китай, undefined
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Xiaobei Luo, PhD
- Номер телефона: 17688881428
- Электронная почта: luoxiaobei63@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Они прошли эндоскопическое исследование и обнаружили язвенные поражения толстой кишки;
- У них есть эндоскопические изображения и видео, снятые и сохраненные во время колоноскопии, которые можно получить;
- У них есть полная медицинская документация и четкий диагноз.
Критерий исключения:
1) Низкое качество эндоскопических изображений и видео, определяемое как:
- Неполная визуализация колоректальной язвы по техническим причинам (например, расфокусировка, размытость изображения при движении или недостаточное освещение);
- Артефакты из-за слизи, пузырьков воздуха, стула или крови. 2) Затуманенность обзора из-за плохой подготовки кишечника; 3)Неполная медицинская карта; 4) Предшествующая резекция кишечника, свищ или анастомоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоректальные язвы
Колоноскопические изображения и видео колоректальных язв.
|
Система CADx для характеристики язвенной болезни толстой кишки в режиме реального времени была построена с использованием искусственного интеллекта для извлечения эндоскопических признаков из обучающего набора.
Впоследствии производительность системы CADx была предварительно проверена с помощью проверочного набора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: С 2023-06 по 2024-06
|
Диагностическая точность (площадь под кривыми рабочих характеристик приемника, AUROC) недавно разработанной системы CADx для прогнозирования характеристик колоректальных язвенных заболеваний.
|
С 2023-06 по 2024-06
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: С 2023-06 по 2024-06
|
Диагностическая чувствительность недавно разработанной системы CADx в прогнозировании характеристик колоректальных язвенных заболеваний.
|
С 2023-06 по 2024-06
|
|
Специфика
Временное ограничение: С 2023-06 по 2024-06
|
Диагностическая специфичность недавно разработанной системы CADx в прогнозировании характеристик колоректальных язвенных заболеваний.
|
С 2023-06 по 2024-06
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .