Een computerondersteund (CADx) systeem voor realtime karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten
Constructie en validatie van een computerondersteund (CADx) systeem voor realtime karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten: een multicenter, retrospectief onderzoek
Het doel van deze observationele studie is het construeren en valideren van een computerondersteund (CADx) systeem voor realtime karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is het aantonen of het nieuw ontwikkelde CADx-systeem een hoog niveau van diagnostische nauwkeurigheid heeft bij het voorspellen van de karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten.
Het is een retrospectief onderzoek in meerdere centra. De studie verzamelde retrospectief colonoscopiebeelden en video's van colorectale ulcera (waaronder colorectale kanker, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, darmtuberculose en ischemische enteritis). Er zal een trainingscohort worden ontwikkeld op basis van het merendeel van de geïncludeerde cases, gevolgd door een validatiecohort met de overige cases. Er werd een CADx-systeem voor real-time karakterisering van ziekten van darmzweren gebouwd met behulp van kunstmatige intelligentie om endoscopische kenmerken uit de trainingsset te extraheren. Vervolgens werden de prestaties van het CADx-systeem voorlopig getest via de validatieset.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze observationele studie is het construeren en valideren van een computerondersteund (CADx) systeem voor realtime karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten. Endoscopische foto's en video's zullen worden opgehaald uit de bestaande database in de studiecentra. Voor elke colorectale zweer zullen verschillende endoscopische beelden worden vastgelegd. Relevante demografische basisgegevens, laboratoriumrapporten, beeldvormingsrapporten, endoscopierapporten en histopathologische resultaten zullen worden verzameld voor analyse. De locatie, grootte en morfologie van elke colonlaesie zullen worden geregistreerd. De diagnose van alle colorectale ulceratieve aandoeningen werd uitgebreid geëvalueerd door onafhankelijke pathologen en gastro-enterologen. In onze studie zullen we ons concentreren op de volgende subtypes van colorectale ulceratieve laesies:
- colorectale kanker (CA);
- Ziekte van Crohn (CD);
- Colitis ulcerosa (UC);
- darmtuberculose (ITB);
- ischemische colitis (IC). Om de vertrouwelijkheid te garanderen, worden alle gegevens vóór de centrale verwerking geanonimiseerd. Voor elk afzonderlijk onderwerp wordt een projectspecifiek serienummer gebruikt. Alle klinische gegevens en geanonimiseerde endoscopische beelden worden vertrouwelijk behandeld en niet met derden gedeeld.
Er zal een trainingscohort worden ontwikkeld op basis van het merendeel van de geïncludeerde cases, gevolgd door een validatiecohort met de overige cases. De endoscopische beelden en video's zullen worden voorbereid om het ingewikkelde neurale netwerk en het terugkerende neurale netwerk te trainen door geschikte interessegebieden (ROI) te selecteren. Meerdere ROI's binnen dezelfde colorectale ulceratieve ziekte zullen worden verzameld om selectiebias te verminderen. Annotatie en validatie van endoscopische beelden zullen worden uitgevoerd door het onderzoeksteam. De afbeeldingen worden voor verdere verwerking verder gesegmenteerd in tegels van dezelfde grootte. Deep learning-algoritmen zullen worden toegepast om kenmerken uit de beeld- en videogegevens te leren en te extraheren. We zullen het terugkerende convolutionele netwerk ontwikkelen om de complementaire informatie van visuele en temporele kenmerken uit de video te benutten. Validatiegegevens worden ook gecreëerd volgens hetzelfde principe, waardoor kruisvalidatie voor modelnauwkeurigheid mogelijk is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaobei Luo, PhD
- Telefoonnummer: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
Studie Locaties
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, China, undefined
- Werving
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Xiaobei Luo, PhD
- Telefoonnummer: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze ondergingen endoscopisch onderzoek en bleken ulceratieve laesies in de dikke darm te hebben;
- Ze beschikken over endoscopische beelden en video's die tijdens colonoscopie zijn vastgelegd en opgeslagen en die kunnen worden opgehaald;
- Ze beschikken over de volledige medische dossiers en een duidelijke diagnose.
Uitsluitingscriteria:
1)Endoscopische afbeeldingen en video's van slechte kwaliteit, gedefinieerd als:
- Onvolledige visualisatie van de colorectale zweer vanwege technische redenen (bijv. onscherp, bewegingsonscherpte of onvoldoende verlichting);
- Artefacten als gevolg van slijm, luchtbellen, ontlasting of bloed. 2)Verduisterd zicht door slechte darmvoorbereiding; 3)Onvolledig medisch dossier; 4) Voorgeschiedenis van darmresectie, fistel of anastomose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectale zweren
Colonoscopiebeelden en video's van colorectale zweren.
|
Er werd een CADx-systeem voor real-time karakterisering van ziekten van darmzweren gebouwd met behulp van kunstmatige intelligentie om endoscopische kenmerken uit de trainingsset te extraheren.
Vervolgens werden de prestaties van het CADx-systeem voorlopig getest via de validatieset.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Van 2023-06 tot 2024-06
|
De diagnostische nauwkeurigheid (gebied onder de operationele karakteristieken van de ontvanger, AUROC) van het nieuw ontwikkelde CADx-systeem bij het voorspellen van de karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten.
|
Van 2023-06 tot 2024-06
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Van 2023-06 tot 2024-06
|
De diagnostische gevoeligheid van het nieuw ontwikkelde CADx-systeem bij het voorspellen van de karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten.
|
Van 2023-06 tot 2024-06
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Van 2023-06 tot 2024-06
|
De diagnostische specificiteit van het nieuw ontwikkelde CADx-systeem bij het voorspellen van de karakterisering van colorectale ulceratieve ziekten.
|
Van 2023-06 tot 2024-06
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .