Cellules T allogéniques Gammadelta combinées à l'interféron-α1b ou à l'anticorps monoclonal PD-1 au stade III-IV susceptibles d'être résection chirurgicale du mélanome

Critère d'intégration:

• 1. Âgé de 18 à 75 ans. 2. Statut de performance ECOG de 0 ou 1 3. Espérance de vie ≥ 3 mois ; 4. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mélanome résécable de stade III-IV par l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (la 8e édition). (Remarque : les cas de mélanome uvéal sont exclus) 5. Fonction adéquate des organes et de la moelle (dans les 4 semaines précédant le début du traitement à l'étude) : 6. Un résultat négatif au test d'urine ou de plasma β-HCG est requis lors du dépistage des patientes en âge de procréer.

  7. Une contraception est requise pour les patients et leurs partenaires tout au long de l'essai et dans l'année suivant la dernière dose du traitement à l'étude.

  8. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole d'étude (y compris la visite de suivi et les examens).

  9. Soyez prêt à signer un document de consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• 1. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux cellules T γδ allogéniques expansées ex vivo, à l'interféron-α1b humain recombinant et à l'anticorps monoclonal PD-1.

  2. Les patients ont accepté d'autres essais cliniques antitumoraux dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.

  3. Les patients ont accepté une radiothérapie antitumorale dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude.

  4. Maladie améliorée en réponse aux thérapies antitumorales dans les 4 semaines, y compris la chimiothérapie périopératoire, la thérapie moléculaire ciblée, la thérapie immunitaire PD-1/PD-L1/CTLA-4, la thérapie anti-angiogenèse, l'interféron, les suppléments à base de plantes et d'autres cellules. thérapies comprenant NK, CIK, DC, CTL et thérapie par cellules souches, etc.

  5. Prévoyez de suivre un autre traitement antitumoral systémique ou local au cours de l'étude en cours 6. Traitement systémique avec un corticostéroïde (> 10 mg/kg d'équivalents prednisone) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs avant 2 semaines avant le début de la dose à l'étude 7. Hémopathie maligne connue, tumeur cérébrale primitive, sarcome ou toute autre tumeur solide primitive, sauf si la période sans maladie a plus de 5 ans.

  8. Imagerie confirmée des métastases du système nerveux central (SNC) avec ou sans carcinose méningée 9. Réaction d'hypersensibilité sévère connue d'une autre thérapie cellulaire immunitaire adoptive.

  10. Maladie auto-immune active connue nécessitant un traitement systémique (tel que des corticostéroïdes ou médicaments immunosuppresseurs) ou thérapies de remplacement associées (telles que l'hormone thyroïdienne pour l'hypothyroïdie, l'insuline pour le diabète ou thérapie physiologique de remplacement des glucocorticoïdes pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) au cours des 2 dernières années.

  11. Antécédents chirurgicaux au cours des 4 dernières semaines, à l'exception de l'ablation ou de l'ablation partielle du mélanome.

  12. Dysfonctionnement des principaux organes. 13. Les infections aiguës et toute affection présentent un risque potentiel d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, comme un ulcère gastro-intestinal actif, des métastases intraluminales connues, une maladie inflammatoire de l'intestin ; Fistule abdominale connue, perforation gastro-intestinale ou abcès intrapéritonéal 4 semaines avant l'entrée dans l'étude.

  14. Autres maladies pouvant affecter l'observance ou interférer avec l'interprétation des résultats, notamment les infections opportunistes actives ou les infections évolutives ou graves, le diabète non contrôlé ou les maladies pulmonaires, notamment la pneumonie interstitielle, la maladie pulmonaire obstructive et le bronchospasme symptomatique.

  15. Maladie connue liée au VIH ou au SIDA, ou VHB, VHC et tuberculose actifs. 16. Un historique d'obtention d'un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose ; des antécédents de traitement par facteurs de stimulation hématopoïétique tels que le facteur de stimulation des colonies (CSF) et l'érythropoïétine (EPO) dans les 2 semaines précédant la première dose ; des antécédents de chirurgien majeur, sauf diagnostic dans les 4 semaines précédant la première dose.

  17. Diagnostic d'un trouble psychiatrique ou de toxicomanie. 18. Les personnes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de concevoir pendant la période d'étude 19. Toute autre maladie, anomalie de laboratoire ou situation qui, de l'avis du chercheur principal, compromettrait la capacité des patients à tolérer le traitement ou limiterait le respect des exigences de l'étude.