L'efficacité et l'innocuité du pyrotinib, du trastuzumab associé aux taxanes dans le traitement du cancer du sein avancé HER2+ traité au trastuzumab (ABC).

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-70 ans, femme ;

2. L'examen pathologique a confirmé un cancer du sein invasif HER-2 positif ; (La positivité HER2 est définie comme un score immunohistochimique (IHC) de 3+ ou un résultat d'hybridation in situ (ISH) pour l'amplification du gène HER2 dans > 10 % des cellules immunoréactives.

   La positivité HER2 doit être vérifiée par le service de pathologie du centre de recherche impliqué dans cette étude)

3. L'imagerie a confirmé un cancer du sein récurrent/métastatique ;
4. Patients ayant rechuté et métastasé trois mois après l'arrêt du traitement par trastuzumab ;
5. Avoir au moins une lésion mesurable (selon les critères RECIST 1.1) ;
6. Score ECOG de 0-2 ;
7. Durée de vie prévue ≥3 mois ;
8. Fonction normale des principaux organes ;
9. Le chercheur estime que le participant pourrait en bénéficier ;
10. Volontaire pour participer à cette étude, signez un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients qui répondent à l’un des critères suivants ne sont pas éligibles à la participation :

1. avoir des antécédents confirmés d'allergies médicamenteuses ou de réactions allergiques graves à l'un des composants du médicament expérimental (grade NCI-CTCAE 5.0 > 3) ;
2. Patients à un stade avancé ayant subi un traitement systémique ;
3. Des antécédents de maladies cardiaques graves telles qu'une insuffisance cardiaque congestive, une angine instable, une arythmie ou un infarctus du myocarde ;
4. Souffrez de maladies pulmonaires graves, telles qu'une maladie pulmonaire interstitielle ou une pneumonie, une fibrose pulmonaire, des maladies pulmonaires aiguës, etc. ;
5. Souffrant actuellement de maladies graves liées au foie, telles qu'une hépatite aiguë, une hépatite explosive, un trouble de la synthèse des facteurs de coagulation, etc. ; Ceux qui sont positifs pour l'antigène de surface du VHB ou l'anticorps central du VHB doivent subir un test de titre d'ADN du virus de l'hépatite B dans le sang périphérique < 1 × 10 ^ 3 UI/ml afin de participer ;
6. Comorbidité ou affection pouvant interférer avec leur participation à l'étude, ou tout obstacle médical grave pouvant affecter la sécurité du participant (comme une infection active ou incontrôlée, une maladie active du foie/de la vésicule biliaire nécessitant un traitement antiviral) ;
7. Autres tumeurs invasives (y compris le deuxième cancer primitif du sein) pouvant affecter l'évaluation des résultats et le respect du protocole ;
8. Ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou n'ayant pas encore récupéré de maladies internes majeures dans les 4 semaines précédant l'étude ;
9. Toute circonstance dans laquelle le chercheur considère le participant inapte à participer à l'étude.