Effekten och säkerheten av Pyrotinib, Trastuzumab kombinerat med taxaner vid behandling av Trastuzumab-behandlad HER2+ Advanced Breast Cancer (ABC).

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-70 år, kvinna;

2. Patologisk undersökning bekräftade HER-2 positiv invasiv bröstcancer; (HER2-positivitet definieras som ett immunhistokemiskt (IHC) resultat på 3+ eller in-situ hybridisering (ISH) resultat för HER2-genamplifiering i >10 % av immunreaktiva celler.

   HER2-positivitet måste verifieras av patologiavdelningen på forskningscentret som är involverat i denna studie)

3. Avbildning bekräftade återkommande/metastaserande bröstcancer;
4. Patienter som fick återfall och metastaserade tre månader efter avslutad behandling med Trastuzumab;
5. Ha minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1-kriterier);
6. ECOG-poäng på 0-2;
7. Förväntad livslängd ≥3 månader;
8. Normal huvudorganfunktion;
9. Forskaren tror att deltagaren kan ha nytta av;
10. Volontär att delta i denna studie, underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier är inte kvalificerade för deltagande:

1. Har någon bekräftad historia av läkemedelsallergier eller allvarliga allergiska reaktioner mot någon komponent i det prövningsläkemedlet (NCI-CTCAE 5.0 grad > 3);
2. Patienter i avancerade stadier som har genomgått systemisk behandling;
3. En historia av allvarliga hjärtsjukdomar såsom kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, arytmi eller hjärtinfarkt;
4. Lider av allvarliga lungsjukdomar, såsom interstitiell lungsjukdom eller lunginflammation, lungfibros, akuta lungsjukdomar, etc.;
5. Lider för närvarande av allvarliga leverrelaterade sjukdomar, såsom akut hepatit, explosiv hepatit, störning av koagulationsfaktorsyntes, etc.; De som är positiva för HBV-ytantigen eller HBV-kärnantikropp måste ha ett perifert blod Hepatit B-virus DNA-titertest < 1×10 ^3 IU/ml för att kunna delta;
6. Samsjuklighet eller tillstånd som kan störa deras deltagande i studien, eller något allvarligt medicinskt hinder som kan påverka deltagarnas säkerhet (såsom aktiv eller okontrollerad infektion, aktiv lever-/gallblåsasjukdom som kräver antiviral behandling);
7. Andra invasiva tumörer (inklusive andra primära bröstcancer) som kan påverka utvärderingen av resultat och efterlevnaden av protokollet;
8. Efter att ha genomgått ett större kirurgiskt ingrepp eller ännu inte återhämtat sig från allvarliga inre sjukdomar inom 4 veckor före studien;
9. Eventuella omständigheter som gör att forskaren anser att deltagaren är olämplig att delta i studien.