De werkzaamheid en veiligheid van Pyrotinib, trastuzumab gecombineerd met taxanen bij de behandeling van met trastuzumab behandelde HER2+ gevorderde borstkanker (ABC).

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-70 jaar oud, vrouw;

2. Pathologisch onderzoek bevestigde HER-2-positieve invasieve borstkanker; (HER2-positiviteit wordt gedefinieerd als een immunohistochemische (IHC) score van 3+ of in-situ hybridisatie (ISH) resultaat voor HER2-genamplificatie in> 10% van de immuunreactieve cellen.

   HER2-positiviteit moet worden geverifieerd door de afdeling pathologie van het onderzoekscentrum dat bij dit onderzoek betrokken is)

3. Beeldvorming bevestigde recidiverende/gemetastaseerde borstkanker;
4. Patiënten die drie maanden na stopzetting van de behandeling met trastuzumab een recidief kregen en metastasen;
5. minimaal één meetbare laesie hebben (volgens de RECIST 1.1-criteria);
6. ECOG-score van 0-2;
7. Verwachte levensduur ≥3 maanden;
8. Normale belangrijke orgaanfunctie;
9. De onderzoeker is van mening dat de deelnemer er baat bij kan hebben;
10. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname:

1. Een bevestigde geschiedenis heeft van geneesmiddelallergieën of ernstige allergische reacties op een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel (NCI-CTCAE 5.0 graad > 3);
2. Patiënten in gevorderde stadia die een systemische behandeling hebben ondergaan;
3. Een voorgeschiedenis van ernstige hartziekten zoals congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, aritmie of een hartinfarct;
4. Lijdt aan ernstige longziekten, zoals interstitiële longziekte of longontsteking, longfibrose, acute longziekten, enz.;
5. Momenteel lijdend aan ernstige levergerelateerde ziekten, zoals acute hepatitis, explosieve hepatitis, stoornis in de synthese van stollingsfactoren, enz.; Degenen die positief zijn voor HBV-oppervlakteantigeen of HBV-kernantilichaam moeten een DNA-titertest op Hepatitis B-virus in perifeer bloed < 1×10 ^3 IE/ml ondergaan om deel te nemen;
6. Comorbiditeit of aandoening die deelname aan het onderzoek kan belemmeren, of een ernstige medische belemmering die de veiligheid van de deelnemer kan beïnvloeden (zoals actieve of ongecontroleerde infectie, actieve lever-/galblaasziekte die antivirale behandeling vereist);
7. Andere invasieve tumoren (waaronder tweede primaire borstkanker) die de evaluatie van de resultaten en de naleving van het protocol kunnen beïnvloeden;
8. Als u een grote chirurgische ingreep heeft ondergaan of binnen de vier weken voorafgaand aan het onderzoek nog moet herstellen van ernstige inwendige ziekten;
9. Elke omstandigheid dat de onderzoeker de deelnemer ongeschikt acht om aan het onderzoek deel te nemen.