Effekten og sikkerheten til Pyrotinib, Trastuzumab kombinert med taxaner i behandlingen av Trastuzumab-behandlet HER2+ Advanced Breast Cancer (ABC).

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-70 år, kvinne;

2. Patologisk undersøkelse bekreftet HER-2 positiv invasiv brystkreft; (HER2-positivitet er definert som en immunhistokjemisk (IHC) score på 3+ eller in-situ hybridisering (ISH) resultat for HER2-genamplifisering i >10 % av immunreaktive celler.

   HER2-positivitet må verifiseres av patologiavdelingen til forskningssenteret som er involvert i denne studien)

3. Bildediagnostikk bekreftet tilbakevendende/metastatisk brystkreft;
4. Pasienter som fikk tilbakefall og metastaserte tre måneder etter seponering av Trastuzumab-behandling;
5. Ha minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1-kriterier);
6. ECOG-score på 0-2;
7. Forventet levetid ≥3 måneder;
8. Normal hovedorganfunksjon;
9. Forskeren mener at deltakeren kan ha nytte;
10. Meld deg frivillig til å delta i denne studien, signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert for deltakelse:

1. Har noen bekreftet historie med legemiddelallergier, eller alvorlige allergiske reaksjoner på en hvilken som helst komponent av undersøkelsesstoffet (NCI-CTCAE 5.0 grad > 3);
2. Pasienter i avanserte stadier som har gjennomgått systemisk behandling;
3. En historie med alvorlige hjertesykdommer som kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmi eller hjerteinfarkt;
4. Lider av alvorlige lungesykdommer, slik som interstitiell lungesykdom eller lungebetennelse, lungefibrose, akutte lungesykdommer, etc.;
5. Lider for tiden av alvorlige leverrelaterte sykdommer, slik som akutt hepatitt, eksplosiv hepatitt, koagulasjonsfaktorsynteseforstyrrelse, etc.; De som er positive for HBV-overflateantigen eller HBV-kjerneantistoff må ha en perifert blod Hepatitt B-virus DNA-titertest < 1×10 ^3 IU/ml for å delta;
6. Komorbiditet eller tilstand som kan forstyrre deres deltakelse i studien, eller enhver alvorlig medisinsk hindring som kan påvirke deltakerens sikkerhet (som aktiv eller ukontrollert infeksjon, aktiv lever-/galleblæresykdom som krever antiviral behandling);
7. Andre invasive svulster (inkludert andre primære brystkreft) som kan påvirke evalueringen av resultater og overholdelse av protokollen;
8. Etter å ha gjennomgått en større kirurgisk prosedyre eller ennå ikke er blitt frisk etter alvorlige indre sykdommer innen 4 uker før studien;
9. Enhver omstendighet som gjør at forskeren anser deltakeren uegnet til å delta i studien.