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Une étude de l'effet de l'heure de l'entraînement sur la tendinopathie rotulienne chronique (TENDOTIME)

19 janvier 2024 mis à jour par: Chloé Yeung, Bispebjerg Hospital

Tendinopathie : temps optimal pour la gestion par l'exercice (TENDOTIME) - une étude contrôlée randomisée comparant l'entraînement ciblé effectué le matin et en fin d'après-midi dans le cadre d'un programme d'intervention de 12 semaines sur la tendinopathie rotulienne chronique

L'étude est une étude humaine de 12 semaines dans laquelle 60 participants atteints de tendinopathie rotulienne chronique (durée des symptômes de plus de 3 mois) sont randomisés pour subir 12 semaines d'exercices de résistance ciblés le matin ou en fin d'après-midi. L'objectif global est d'étudier quel est le meilleur moment de la journée pour effectuer une thérapie de musculation musculaire contre la tendinopathie. L'étude comprendra également 10 témoins sains qui n'effectueront aucun entraînement physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sportifs hommes et femmes actifs
  • Âge (18-55) ans
  • IMC (18,5-30)
  • Tendinopathie rotulienne uni ou bilatérale
  • Apparition des symptômes il y a plus de 90 jours

Critère d'exclusion:

  • Tendinopathie rotulienne de plus de 24 mois
  • Chirurgie antérieure du genou du côté ipsilatéral
  • Injection de corticostéroïdes dans le tendon rotulien du côté ipsilatéral au cours des 6 derniers mois
  • Tout diagnostic confondant au niveau de l'articulation du genou
  • Arthrite connue
  • Diabète connu
  • Troubles rhumatismaux connus
  • Incapacité de suivre la rééducation ou de compléter les suivis
  • Inscrit à un programme de rééducation basé sur la résistance pour le tendon rotulien affecté au cours des 3 mois précédents
  • Avoir une profession où il n'est pas possible d'éviter les tâches provoquant de la douleur
  • Grossesse
  • Avez des troubles ou des perturbations du sommeil, par exemple, travail de nuit
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour affecter la synthèse du collagène ou le sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice matinal
Trois séances par semaine d'exercices de résistance ciblés ciblant les muscles quadriceps réalisés entre 6h00 et 8h00 pendant 12 semaines.
Autre: Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou
L'exercice sera débuté à 60% de 1 répétition maximum (RM) et progressé à 75% de 1 RM pendant les 3 premières semaines et maintenu tout au long de la période d'intervention. L'exercice sera exécuté lentement (6 s/répétition).
Expérimental: Exercice en fin d'après-midi
Trois séances par semaine d'exercices de résistance ciblés ciblant les muscles quadriceps réalisés entre 16h00 et 18h00 pendant 12 semaines.
Autre: Entraînement en résistance pour les extenseurs du genou
L'exercice sera débuté à 60% de 1 répétition maximum (RM) et progressé à 75% de 1 RM pendant les 3 premières semaines et maintenu tout au long de la période d'intervention. L'exercice sera exécuté lentement (6 s/répétition).
Aucune intervention: Contrôle sain
Individus sains sans tendinopathie comme contrôles pour les analyses transcriptomiques et protéomiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du patient VISA-P
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12.
Changement dans le score total du Victorian Institute of Sports Assessment - rotule (VISA-P). Le VISA-P évalue les symptômes, la fonction et la capacité à participer à un sport. Il se compose de 8 questions, avec un score maximum de 100 indiquant que la personne est asymptomatique et pleinement performante et des scores plus faibles indiquant davantage de symptômes et de limitations de fonction et d'activité.
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie - épaisseur du tendon
Délai: Changement par rapport au départ aux semaines 12 et 52.
L'échographie en échelle de gris sera utilisée pour évaluer l'épaisseur du tendon rotulien.
Changement par rapport au départ aux semaines 12 et 52.
Perception du patient VISA-P tronqué
Délai: Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Changement dans le Victoria Institute of Sports Assessment - score tronqué de la rotule (VISA-P). Le score tronqué ne comprenant que les questions 2 à 6, avec un score maximum de 50. Des scores plus faibles indiquent davantage de symptômes et de limitations de la fonction et de l'activité.
Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Perception du patient VISA-P
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 52.
Changement dans le score total du Victorian Institute of Sports Assessment - rotule (VISA-P). Le VISA-P évalue les symptômes, la fonction et la capacité à participer à un sport. Il se compose de 8 questions, avec un score maximum de 100 indiquant que la personne est asymptomatique et pleinement performante et des scores plus faibles indiquant davantage de symptômes et de limitations de fonction et d'activité.
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 52.
Amélioration autodéclarée (GROC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
L'amélioration autodéclarée après le traitement sera évaluée par l'évaluation globale du changement (GROC) sur une échelle de Likert à 7 points allant de « beaucoup améliorée » à « bien pire ».
Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Satisfaction autodéclarée (PASS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
La satisfaction auto-évaluée à l'égard du résultat du traitement sera évaluée par l'état des symptômes acceptables par le patient (PASS) sur une échelle de Likert à 5 points allant de « très satisfait » à « très insatisfait ».
Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 52.
La hauteur de saut pendant le test de saut à contre-mouvement sera utilisée pour évaluer la tendinopathie rotulienne causée par des déficits fonctionnels.
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 52.
Douleur lors d'un squat décliné sur une seule jambe (SLDS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Les participants ont effectué un squat décliné sur une planche inclinée à 25° et ont signalé la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 11 points à la fin, 10 étant la pire douleur imaginable et 0 signifiant l'absence de douleur.
Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Échographie - Doppler puissance
Délai: Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
L'échographie Doppler sera utilisée pour évaluer la vascularisation/le flux sanguin du tendon rotulien.
Changement par rapport à la ligne de base aux semaines 12 et 52.
Masse maigre par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12.
Modification de la masse musculaire maigre des quadriceps par DEXA.
Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 12.
Expression des gènes de l'horloge circadienne
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Modifications de l'expression des gènes de l'horloge circadienne et des gènes cibles connus de l'horloge tendineuse par biopsies de tissus tendineux mesurées dans l'ARN en vrac par séquençage de l'ARN et réaction en chaîne par polymérase quantitative par transcription inverse (RT-qPCR).
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Expression de la matrice extracellulaire (ECM) et des gènes régulateurs de l'ECM
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Modifications de l'expression des gènes régulateurs de l'ECM et de l'ECM par des biopsies de tissus tendineux mesurées dans l'ARN en vrac par séquençage d'ARN et réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR).
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Expression globale des gènes
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Examen impartial des changements globaux dans l'expression des gènes par des biopsies de tissus tendineux mesurées dans l'ARN en vrac par séquençage de l'ARN.
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Coloration histochimique de coupes tendineuses
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Morphologie des régions du tissu tendineux, y compris les cellules et les vaisseaux sanguins, mesurée par colorations histochimiques et immunohistochimiques de biopsies de tissus tendineux.
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Changements spatiaux de l'expression des gènes
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Examen impartial des changements globaux dans l'expression des gènes dans les régions d'intérêt des biopsies de tissus tendineux mesurées par transcriptomique spatiale.
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Changements spatiaux des niveaux de protéines de la matrice extracellulaire
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Examen impartial des changements globaux dans les niveaux de protéines de la matrice extracellulaire dans les régions d'intérêt des biopsies de tissus tendineux mesurées par transcriptomique spatiale.
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Échantillons de sang
Délai: Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.
Identification de biomarqueurs potentiels de lésion tendineuse et réparation par métabolomique et protéomique.
Changement par rapport au départ à la semaine 12, par rapport aux témoins sains.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENDOTIME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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