Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a napi edzés hatásáról a krónikus patelláris tendinopathiára (TENDOTIME)

2024. január 19. frissítette: Chloé Yeung, Bispebjerg Hospital

Tendinopathia: Optimális idő a gyakorlaton keresztüli kezeléshez (TENDOTIME) – randomizált, kontrollált tanulmány, amely összehasonlítja a célzott, délelőtt és késő délutáni edzéseket egy 12 hetes intervenciós programban a krónikus patelláris tendinopátiával kapcsolatban

A tanulmány egy 12 hetes humán vizsgálat, amelyben 60 krónikus patelláris tendinopathiában szenvedő résztvevőt (a tünetek több mint 3 hónapig tartanak) randomizáltak, hogy 12 hetes célzott ellenállási gyakorlaton menjenek át akár reggel, akár késő délután. Az általános cél annak kivizsgálása, hogy a nap mely időszakában a legmegfelelőbb az ínhártyagyulladás elleni izomerő-edző terápia. A vizsgálatba 10 egészséges kontrollt is bevonnak, akik semmilyen edzést nem végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sport aktív férfiak és nők
  • Életkor (18-55 éves).
  • BMI (18,5-30)
  • Egy- vagy kétoldali patella tendinopathia
  • A tünetek több mint 90 napja jelentkeztek

Kizárási kritériumok:

  • 24 hónapnál hosszabb patella tendinopathia
  • Korábbi műtét a térdben az azonos oldali oldalon
  • Kortikoszteroid injekció a patelláris ínba az ipsilaterális oldalon az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen zavaró diagnózis a térdízülettel kapcsolatban
  • Ismert ízületi gyulladás
  • Ismert cukorbetegség
  • Ismert reumás betegségek
  • Képtelenség követni a rehabilitációt vagy a teljes utánkövetést
  • Az elmúlt 3 hónapban részt vett az érintett térdkalács ín rezisztencia alapú rehabilitációs programjában
  • Legyen olyan foglalkozása, ahol nem lehetséges elkerülni a fájdalmat okozó feladatokat
  • Terhesség
  • Ha alvászavarai vagy zavarai vannak, például éjszakai műszakban dolgozik
  • Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kollagénszintézist vagy az alvást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reggeli gyakorlat
Hetente háromszor célzott ellenállási gyakorlat a négyfejű izmokra, 6:00 és 8:00 óra között 12 héten keresztül.
Egyéb: Ellenállás edzés térdfeszítőkhöz
A gyakorlatot az 1 ismétlési maximum 60%-ánál (RM) kezdik, és az első 3 hétben 1 RM 75%-ára kell továbbfejleszteni, és a beavatkozási időszak alatt végig kell tartani. A gyakorlatot lassan hajtjuk végre (6 mp/ismétlés).
Kísérleti: Késő délutáni gyakorlat
Hetente háromszor célzott ellenállási gyakorlat a négyfejű izmokra, 16:00 és 18:00 között 12 héten keresztül.
Egyéb: Ellenállás edzés térdfeszítőkhöz
A gyakorlatot az 1 ismétlési maximum 60%-ánál (RM) kezdik, és az első 3 hétben 1 RM 75%-ára kell továbbfejleszteni, és a beavatkozási időszak alatt végig kell tartani. A gyakorlatot lassan hajtjuk végre (6 mp/ismétlés).
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Egészséges, tendinopathia nélküli egyének a transzkriptomikai és proteomikai elemzések kontrolljaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegészlelés VISA-P
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten.
Változás a Victorian Institute of Sports Assessment - patella (VISA-P) összpontszámában. A VISA-P felméri a tüneteket, a funkciót és a sportolási képességet. 8 kérdésből áll, amelyek maximális pontszáma 100 azt jelzi, hogy a személy tünetmentes és teljesen teljesít, az alacsonyabb pontszámok pedig több tünetet és funkció- és aktivitáskorlátozást jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang - ínvastagság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
A patelláris inak vastagságának értékelésére szürkeárnyalatos ultrahangot használnak.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
A páciens észlelése VISA-P csonka
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Változás a Victorian Institute of Sports Assessment - patella (VISA-P) csonka pontszámában. A csonka pontszám csak a 2-6. kérdéseket tartalmazza, a maximális pontszám 50. Az alacsonyabb pontszámok több tünetet, valamint a funkció és az aktivitás korlátozását jelzik.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Betegészlelés VISA-P
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az 52. héten.
Változás a Victorian Institute of Sports Assessment - patella (VISA-P) összpontszámában. A VISA-P felméri a tüneteket, a funkciót és a sportolási képességet. 8 kérdésből áll, amelyek maximális pontszáma 100 azt jelzi, hogy a személy tünetmentes és teljesen teljesít, az alacsonyabb pontszámok pedig több tünetet és funkció- és aktivitáskorlátozást jeleznek.
Változás a kiindulási értékhez képest az 52. héten.
Saját bevallású javulás (GROC)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
A kezelés utáni önbeszámoló javulást a Global Rating of Change (GROC) értékeli egy 7-pontos Likert-skálán, amely a „sokkal javult”-tól a „sokkal rosszabb”-ig terjed.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Önbevallott elégedettség (PASS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
A kezelési eredménnyel való önértékelt elégedettséget a páciens elfogadható tüneti állapota (PASS) értékeli egy 5-fokú Likert-skálán, amely a „nagyon elégedett”-től a „nagyon elégedetlen”-ig terjed.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Counter mozgás ugrás magassága
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az 52. héten.
Az ugrásmagasság az ellenmozgásos ugrás teszt során a patella tendinopathia okozta funkcionális hiányosságok felmérésére szolgál.
Változás a kiindulási értékhez képest az 52. héten.
Fájdalom az egylábú guggolás során (SLDS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
A résztvevők guggolást hajtottak végre egy 25°-os dőlésszögű táblán, és fájdalomról számoltak be egy 11 pontos numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, ahol a 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom, a 0 pedig a fájdalom hiányát.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Ultrahang - teljesítmény Doppler
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Doppler ultrahangvizsgálatot használnak a patelláris inak vaszkularizációjának/véráramlásának értékelésére.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. és az 52. héten.
Sovány tömeg kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten.
A quadriceps sovány izomtömegének változása a DEXA által.
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten.
A cirkadián óra gének expressziója
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Változások a cirkadián óragének és az ismert ínóra célgének expressziójában ínszövet biopsziával, amelyet a tömeges RNS-ben RNS szekvenálás és reverz transzkripciós-kvantitatív polimeráz láncreakció (RT-qPCR) mértek.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Extracelluláris mátrix (ECM) és ECM szabályozó gének expressziója
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Változások az ECM és ECM szabályozó gének expressziójában ínszövet biopsziával, amelyet a tömeges RNS-ben RNS szekvenálással és reverz transzkripciós-kvantitatív polimeráz láncreakcióval (RT-qPCR) mértek.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
A gének globális kifejeződése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
A gének expressziójában bekövetkezett globális változások elfogulatlan vizsgálata ínszövet-biopsziával, a tömeges RNS-ben RNS-szekvenálással mérve.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Az inak metszeteinek hisztokémiai festése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Az ínszöveti régiók morfológiája, beleértve a sejteket és az ereket, az ínszövet biopsziák hisztokémiai és immunhisztokémiai festésével mérve.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
A génexpresszió térbeli változásai
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
A gének expressziójának globális változásainak elfogulatlan vizsgálata az ínszövet-biopsziák érdeklődési területein, térbeli transzkriptomikával mérve.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Az extracelluláris mátrix fehérjeszintjének térbeli változásai
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Az extracelluláris mátrix fehérjék szintjének globális változásainak elfogulatlan vizsgálata az ínszöveti biopsziák érdeklődési területein, térbeli transzkriptomikával mérve.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Vérminták
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.
Az ínsérülés lehetséges biomarkereinek azonosítása és javítása metabolomika és proteomika segítségével.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten, az egészséges kontrollokhoz képest.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TENDOTIME

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel