Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effekten av träningstid på dagen på kronisk patellär tendinopati (TENDOTIME)

19 januari 2024 uppdaterad av: Chloé Yeung, Bispebjerg Hospital

Tendinopati: Optimal Time for Management Through Exercise (TENDOTIME) - en randomiserad kontrollerad studie som jämför riktad träning utförd morgon och sen eftermiddag i ett 12-veckors interventionsprogram om kronisk patellär tendinopati

Studien är en 12-veckors studie på människa där 60 deltagare med kronisk patellär tendinopati (mer än 3 månaders symtomvaraktighet) randomiseras till att genomgå 12 veckors riktad motståndsträning antingen på morgonen eller sent på eftermiddagen. Det övergripande syftet är att undersöka när den bästa tiden på dygnet är att utföra muskelstyrketräningsterapi mot tendinopati. Studien kommer också att omfatta 10 friska kontroller som inte kommer att utföra någon träningsträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sportaktiva män och kvinnor
  • Ålder (18-55) år gammal
  • BMI (18,5-30)
  • Uni- eller bilateral patellär tendinopati
  • Symtom debut för >90 dagar sedan

Exklusions kriterier:

  • Patellar tendinopati längre än 24 månader
  • Tidigare operation i knät på ipsilaterala sidan
  • Kortikosteroidinjektion i knäskålssenan på den ipsilaterala sidan under de senaste 6 månaderna
  • Varje förvirrande diagnos för knäleden
  • Känd artrit
  • Känd diabetes
  • Kända reumatiska sjukdomar
  • Oförmåga att följa rehabilitering eller fullfölja uppföljningar
  • Inskriven i ett resistensbaserat rehabiliteringsprogram för den drabbade knäskålssenan under de senaste 3 månaderna
  • Har ett yrke där det inte är möjligt att undvika smärtframkallande uppgifter
  • Graviditet
  • Har sömnstörningar eller störningar, till exempel nattskiftsarbete
  • Användning av läkemedel eller kosttillskott som är kända för att påverka kollagensyntesen eller sömnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgonträning
Tre pass per vecka med målinriktad motståndsträning riktad mot quadriceps-musklerna utförda mellan 6:00 och 8:00 under 12 veckor.
Övrig: Motståndsträning för knäextensorer
Övningen påbörjas med 60 % av max 1 repetition (RM) och utvecklas till 75 % av 1 RM under de första 3 veckorna och bibehålls under hela interventionsperioden. Övningen kommer att utföras långsamt (6 s/repetition).
Experimentell: Träning sen eftermiddag
Tre pass per vecka med målinriktad motståndsträning riktad mot quadriceps-musklerna utförda mellan 16:00 och 18:00 under 12 veckor.
Övrig: Motståndsträning för knäextensorer
Övningen påbörjas med 60 % av max 1 repetition (RM) och utvecklas till 75 % av 1 RM under de första 3 veckorna och bibehålls under hela interventionsperioden. Övningen kommer att utföras långsamt (6 s/repetition).
Inget ingripande: Sund kontroll
Friska individer utan tendinopati som kontroller för transkriptomik- och proteomikanalyserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientuppfattning VISA-P
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12.
Förändring i Victorian Institute of Sports Assessment - totalpoäng för patella (VISA-P). VISA-P bedömer symtom, funktion och förmåga att delta i idrott. Den består av 8 frågor, med ett maximalt betyg på 100 som indikerar att personen är asymtomatisk och fullt presterande och lägre poäng indikerar fler symtom och begränsningar av funktion och aktivitet.
Ändring från baslinjen vid vecka 12.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud - sentjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Gråskale-ultraljud kommer att användas för utvärdering av patellasenans tjocklek.
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Patientuppfattning VISA-P trunkerad
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Förändring i Victorian Institute of Sports Assessment - patella (VISA-P) trunkerad poäng. Den trunkerade poängen inkluderar endast frågorna 2-6, med en maximal poäng på 50. Lägre poäng tyder på fler symtom och begränsningar av funktion och aktivitet.
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Patientuppfattning VISA-P
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 52.
Förändring i Victorian Institute of Sports Assessment - totalpoäng för patella (VISA-P). VISA-P bedömer symtom, funktion och förmåga att delta i idrott. Den består av 8 frågor, med ett maximalt betyg på 100 som indikerar att personen är asymtomatisk och fullt presterande och lägre poäng indikerar fler symtom och begränsningar av funktion och aktivitet.
Ändring från baslinjen vid vecka 52.
Självrapporterad förbättring (GROC)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Självrapporterad förbättring efter behandling kommer att utvärderas av Global Rating of Change (GROC) på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket förbättrad" till "mycket värre".
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Självrapporterad tillfredsställelse (PASS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Självutvärderad tillfredsställelse med behandlingsresultat kommer att utvärderas av Patient Acceptable Symptom State (PASS) på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket nöjd" till "mycket missnöjd".
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Motrörelse hopphöjd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 52.
Hopphöjd under motrörelsehopptest kommer att användas för att bedöma patellär tendinopati orsakad funktionella brister.
Ändring från baslinjen vid vecka 52.
Smärta under enbensnedgångsknäböj (SLDS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Deltagarna utförde en decline squat på en 25° decline board och rapporterade smärta med hjälp av en 11 poäng numerisk betygsskala (NRS) efter avslutad, där 10 var den värsta tänkbara smärtan och 0 betecknade ingen smärta.
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Ultraljud - kraftdoppler
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Doppler-ultraljud kommer att användas för utvärdering av patellasenans vaskularisering/blodflöde.
Ändring från baslinjen vid vecka 12 och 52.
Mager massa genom dubbel-energi röntgenabsorptiometri
Tidsram: Ändring från baslinjen vid vecka 12.
Förändring i quadriceps muskelmassa av DEXA.
Ändring från baslinjen vid vecka 12.
Uttryck av cirkadiska klockgener
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Förändringar i uttryck av dygnsrytmklockgener och kända senklockmålgener genom senvävnadsbiopsier mätt i bulk-RNA:t genom RNA-sekvensering och omvänd transkriptionskvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR).
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Uttryck av extracellulära matrix (ECM) och ECM-regulatorgener
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Förändringar i uttryck av ECM- och ECM-regulatorgener genom senvävnadsbiopsier mätt i bulk-RNA:t genom RNA-sekvensering och omvänd transkriptionskvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR).
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Globalt uttryck av gener
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Opartisk undersökning av globala förändringar i uttryck av gener genom senvävnadsbiopsier mätt i bulk-RNA genom RNA-sekvensering.
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Histokemisk färgning av sensnitt
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Morfologi av senvävnadsregioner, inklusive celler och blodkärl, mätt med histokemiska och immunhistokemiska färgningar av senvävnadsbiopsier.
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Rumsliga förändringar av genuttryck
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Opartisk undersökning av globala förändringar i uttryck av gener i områden av intresse för senvävnadsbiopsier mätt med rumslig transkriptomik.
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Rumsliga förändringar av extracellulära matrisproteinnivåer
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Opartisk undersökning av globala förändringar i nivåer av extracellulära matrisproteiner i områden av intresse för senvävnadsbiopsier mätt med rumslig transkriptomik.
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Blodprover
Tidsram: Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.
Identifiering av potentiella biomarkörer för senskada och reparation genom metabolomik och proteomik.
Förändring från baslinjen vid vecka 12, jämfört med friska kontroller.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TENDOTIME

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera