Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus harjoittelun kellonajan vaikutuksesta krooniseen polvilumpion tendinopatiaan (TENDOTIME)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chloé Yeung, Bispebjerg Hospital

Tendinopatia: Optimaalinen aika harjoituksen avulla hoidolle (TENDOTIME) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kohdennettua harjoittelua aamulla ja myöhään iltapäivällä 12 viikon pituisessa interventioohjelmassa kroonisen polvilumpion tendinopatian hoidossa

Tutkimus on 12 viikkoa kestävä ihmistutkimus, jossa 60 osallistujaa, joilla on krooninen polvilumpion jännepatia (oireiden kesto yli 3 kuukautta), satunnaistetaan käymään 12 viikon kohdennettua vastustuskykyä joko aamulla tai myöhään iltapäivällä. Yleisenä tavoitteena on selvittää, milloin on paras aika päivästä suorittaa lihasvoimaharjoitteluterapiaa tendinopatiaan. Tutkimukseen osallistuu myös 10 tervettä kontrollia, jotka eivät harjoita harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen NV, Region Hovedstaden, Tanska, 2400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilevat miehet ja naiset
  • Ikä (18-55) vuotta
  • BMI (18,5-30)
  • Yksi- tai molemminpuolinen polvilumpion tendinopatia
  • Oireet alkavat >90 päivää sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Polvilumpion tendinopatia yli 24 kuukautta
  • Aiempi leikkaus polvessa ipsilateraalisella puolella
  • Kortikosteroidi-injektio polvilumpion jänteeseen ipsilateraalisella puolella viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa hämmentävä diagnoosi polvinivelestä
  • Tunnettu niveltulehdus
  • Tunnettu diabetes
  • Tunnetut reumaattiset sairaudet
  • Kyvyttömyys seurata kuntoutusta tai täydellistä seurantaa
  • Ilmoittautunut resistenssiin perustuvaan kuntoutusohjelmaan sairastuneen polvilumpion jänteen vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Harjoittele ammattia, jossa ei ole mahdollista välttää kipua aiheuttavia tehtäviä
  • Raskaus
  • Sinulla on unihäiriöitä tai unihäiriöitä, esimerkiksi yövuorotyö
  • Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan kollageenisynteesiin tai uneen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamu harjoitus
Kolme kertaa viikossa kohdennettua vastusharjoitusta nelipäisiin lihaksiin kohdistettuna klo 6.00-8.00 12 viikon ajan.
Muut: Resistenssiharjoittelu polven ojentajille
Harjoitus aloitetaan 60 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) ja edetään 75 %:iin 1 toistosta ensimmäisten 3 viikon aikana ja sitä jatketaan koko interventiojakson ajan. Harjoitus tehdään hitaasti (6 s/toisto).
Kokeellinen: Liikunta myöhään iltapäivällä
Kolme kertaa viikossa kohdistettua nelipäisiin lihaksiin kohdistettua vastusharjoitusta klo 16.00-18.00 12 viikon ajan.
Muut: Resistenssiharjoittelu polven ojentajille
Harjoitus aloitetaan 60 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä (RM) ja edetään 75 %:iin 1 toistosta ensimmäisten 3 viikon aikana ja sitä jatketaan koko interventiojakson ajan. Harjoitus tehdään hitaasti (6 s/toisto).
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Terveet yksilöt ilman tendinopatiaa transkriptomiikan ja proteomiikan analyysien kontrolleina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys VISA-P
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12.
Muutos Victorian Institute of Sports Assessment -patellan (VISA-P) kokonaispistemäärässä. VISA-P arvioi oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 100, joka osoittaa, että henkilö on oireeton ja täysin suoriutunut, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
Muutos lähtötasosta viikolla 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni - jänteen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen paksuuden arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Potilaan havainto VISA-P typistetty
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Muutos Victorian Institute of Sports Assessmentissa - polvilumpion (VISA-P) katkaistu pistemäärä. Lyhennetty pistemäärä sisältää vain kysymykset 2–6, maksimipistemäärä on 50. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Potilaan käsitys VISA-P
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 52.
Muutos Victorian Institute of Sports Assessment -patellan (VISA-P) kokonaispistemäärässä. VISA-P arvioi oireita, toimintaa ja kykyä osallistua urheiluun. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 100, joka osoittaa, että henkilö on oireeton ja täysin suoriutunut, ja alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän oireita ja toiminnan ja aktiivisuuden rajoituksia.
Muutos lähtötasosta viikolla 52.
Itse ilmoittama parannus (GROC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Itse ilmoittamaa paranemista hoidon jälkeen arvioi Global Rating of change (GROC) 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "paljon parantunut" ja "paljon huonompi".
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Itse ilmoittama tyytyväisyys (PASS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Itsearvioitu tyytyväisyys hoitotulokseen arvioidaan potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) avulla 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön".
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Vastaliikkeen hyppykorkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 52.
Hyppykorkeutta vastaliikkeen hyppytestin aikana käytetään polvilumpion tendinopatian aiheuttamien toimintahäiriöiden arvioimiseen.
Muutos lähtötasosta viikolla 52.
Kipu yhden jalan laskukyykkyssä (SLDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Osallistujat suorittivat laskukyykkyn 25°:n kaltevuuslaudalla ja ilmoittivat kivusta käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) suorituksen jälkeen, jolloin 10 oli pahin kuviteltavissa oleva kipu ja 0 ei kipua.
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Ultraääni - teho Doppler
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään polvilumpion jänteen vaskularisoitumisen/verenvirtauksen arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteesta viikoilla 12 ja 52.
Laiha massa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12.
Muutos nelipäisessä lihasmassassa DEXA:lla.
Muutos lähtötasosta viikolla 12.
Vuorokausikellogeenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Muutokset vuorokausikellogeenien ja tunnettujen jännekellon kohdegeenien ilmentymisessä jännekudosbiopsioilla mitattuna bulkki-RNA:sta RNA-sekvensoinnilla ja käänteistranskriptio-kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR).
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) ja ECM-säätelijägeenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Muutokset ECM- ja ECM-säätelygeenien ilmentymisessä jännekudosbiopsioilla mitattuna bulkki-RNA:sta RNA-sekvensoinnilla ja käänteistranskriptio-kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR).
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Geenien globaali ilmentyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Geenien ilmentymisen globaalien muutosten puolueeton tutkimus jännekudosbiopsioilla, jotka mitattiin bulkki-RNA:sta RNA-sekvensoinnilla.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Jänneosien histokemiallinen värjäys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Jännekudosalueiden morfologia, mukaan lukien solut ja verisuonet, mitattuna jännekudosbiopsioiden histokemiallisilla ja immunohistokemiallisilla värjäyksillä.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Geeniekspression tilamuutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Puolueeton tutkimus globaaleista muutoksista geenien ilmentymisessä jännekudosbiopsioiden kiinnostavilla alueilla spatiaalisella transkriptiikalla mitattuna.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Ekstrasellulaarisen matriisin proteiinitasojen spatiaaliset muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Puolueeton tutkimus solunulkoisten matriisiproteiinien tasojen globaaleista muutoksista jännekudosbiopsioiden kiinnostavilla alueilla spatiaalisella transkriptomiikalla mitattuna.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Jännevaurioiden ja korjaamisen mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen metabolomiikan ja proteomiikan avulla.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TENDOTIME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoittelu polven ojentajille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa