만성 슬개 건병증에 대한 훈련 시간의 영향에 관한 연구 (TENDOTIME)
2024년 1월 19일 업데이트: Chloé Yeung, Bispebjerg Hospital
건병증: 운동을 통한 관리를 위한 최적의 시간(TENDOTIME) - 만성 슬개골 건병증에 대한 12주 중재 프로그램에서 오전과 늦은 오후에 수행된 목표 훈련을 비교하는 무작위 대조 연구
이 연구는 만성 슬개골 건병증(3개월 이상의 증상 지속 기간)이 있는 60명의 참가자를 무작위로 배정하여 아침이나 늦은 오후에 12주 동안 표적 저항 운동을 실시하는 12주간의 인간 연구입니다.
전반적인 목표는 하루 중 건병증에 대한 근력 훈련 치료를 수행하기에 가장 좋은 시간이 언제인지 조사하는 것입니다.
이 연구에는 운동 훈련을 수행하지 않는 건강한 대조군 10명도 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chloé Yeung, PhD
- 전화번호: 004561461988
- 이메일: ching-yan.chloe.yeung@regionh.dk
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Copenhagen NV, Region Hovedstaden, 덴마크, 2400
- 모병
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
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연락하다:
- Chloé Yeung, PhD
- 전화번호: 004561461988
- 이메일: ching-yan.chloe.yeung@regionh.dk
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연락하다:
- Michael Kjær, PhD
- 이메일: michaelkjaer@sund.ku.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스포츠 활동적인 남성과 여성
- 연령(18-55)세
- BMI(18.5-30)
- 단일 또는 양측 슬개골 건병증
- 증상 발생 >90일 전
제외 기준:
- 24개월 이상 지속된 슬개건병증
- 동측 무릎의 이전 수술
- 지난 6개월 이내에 동측 슬개건에 코르티코스테로이드 주사
- 무릎 관절에 대한 혼란스러운 진단
- 알려진 관절염
- 알려진 당뇨병
- 알려진 류마티스 질환
- 재활을 따르거나 후속 조치를 완료할 수 없음
- 지난 3개월 이내에 영향을 받은 슬개건에 대한 저항 기반 재활 프로그램에 등록했습니다.
- 통증을 유발하는 작업을 피할 수 없는 직업을 가지고 있습니다.
- 임신
- 수면 장애나 방해가 있는 경우(예: 야간 근무)
- 콜라겐 합성이나 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 의약품이나 보충제의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 운동
대퇴사두근을 대상으로 하는 표적 저항 운동이 주당 3회 세션으로 12주 동안 6시부터 8시 사이에 수행되었습니다.
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운동은 1RM의 60%에서 시작하여 처음 3주 동안 1RM의 75%까지 진행하고 개입 기간 내내 유지합니다.
운동은 천천히 수행됩니다(6초/반복).
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실험적: 늦은 오후 운동
대퇴사두근을 대상으로 하는 표적 저항 운동이 주당 3회 12주 동안 16:00~18:00에 수행되었습니다.
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운동은 1RM의 60%에서 시작하여 처음 3주 동안 1RM의 75%까지 진행하고 개입 기간 내내 유지합니다.
운동은 천천히 수행됩니다(6초/반복).
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간섭 없음: 건강한 통제
전사체학 및 단백질체학 분석을 위한 대조군으로서 건병증이 없는 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인식 VISA-P
기간: 12주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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Victorian Institute of Sports Assessment - 슬개골(VISA-P) 총점의 변화.
VISA-P는 증상, 기능 및 스포츠 참여 능력을 평가합니다.
이는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 최대 100점은 해당 사람이 증상이 없고 완전히 수행되고 있음을 나타내고 점수가 낮을수록 더 많은 증상과 기능 및 활동 제한이 있음을 나타냅니다.
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12주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 - 힘줄 두께
기간: 12주차와 52주차에 기준선에서 변경.
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슬개건의 두께를 평가하기 위해 그레이스케일 초음파촬영이 사용됩니다.
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12주차와 52주차에 기준선에서 변경.
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환자 인식 VISA-P 잘림
기간: 12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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빅토리아 스포츠 평가 연구소(Victorian Institute of Sports Assessment)의 변화 - 슬개골(VISA-P) 잘린 점수.
질문 2~6만 포함된 잘린 점수이며 최대 점수는 50점입니다.
점수가 낮을수록 더 많은 증상과 기능 및 활동 제한이 있음을 나타냅니다.
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12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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환자 인식 VISA-P
기간: 52주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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Victorian Institute of Sports Assessment - 슬개골(VISA-P) 총점의 변화.
VISA-P는 증상, 기능 및 스포츠 참여 능력을 평가합니다.
이는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 최대 100점은 해당 사람이 증상이 없고 완전히 수행되고 있음을 나타내고 점수가 낮을수록 더 많은 증상과 기능 및 활동 제한이 있음을 나타냅니다.
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52주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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자체 보고 개선(GROC)
기간: 12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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치료 후 자가 보고된 개선은 GROC(Global Rating of Change)에 의해 '매우 개선됨'에서 '매우 악화됨' 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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자기 보고 만족도(PASS)
기간: 12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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치료 결과에 대한 자가 평가 만족도는 '매우 만족'부터 '매우 불만족'까지 5점 리커트 척도로 환자 수용 가능한 증상 상태(PASS)로 평가됩니다.
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12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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반동 점프 높이
기간: 52주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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역동작 점프 테스트 중 점프 높이는 기능적 결함으로 인한 슬개골 건병증을 평가하는 데 사용됩니다.
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52주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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한쪽 다리 디클라인 스쿼트(SLDS) 중 통증
기간: 12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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참가자들은 25° 디클라인 보드에서 디클라인 스쿼트를 수행하고 완료 시 11점 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 통증을 보고했습니다. 10은 상상할 수 있는 최악의 통증이고 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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초음파촬영 - 파워 도플러
기간: 12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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도플러 초음파 촬영은 슬개건 힘줄 혈관화/혈류를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주차와 52주차에 기준선 대비 변화.
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이중 에너지 X선 흡수계에 의한 순수 질량
기간: 12주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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DEXA를 통한 대퇴사두근 순수 근육량의 변화.
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12주차에 기준선에서 변경되었습니다.
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생체시계 유전자의 발현
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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RNA 시퀀싱 및 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의해 벌크 RNA에서 측정된 힘줄 조직 생검에 의한 일주기 시계 유전자 및 알려진 힘줄 시계 표적 유전자의 발현 변화.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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세포외 기질(ECM) 및 ECM 조절 유전자의 발현
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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RNA 시퀀싱 및 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)을 통해 벌크 RNA에서 측정된 힘줄 조직 생검에 의한 ECM 및 ECM 조절 유전자의 발현 변화.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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유전자의 전반적인 발현
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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RNA 시퀀싱을 통해 벌크 RNA에서 측정된 힘줄 조직 생검을 통해 유전자 발현의 전체적인 변화를 편견 없이 조사합니다.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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힘줄 섹션의 조직 화학적 염색
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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힘줄 조직 생검의 조직화학적 및 면역조직화학적 염색으로 측정된 세포 및 혈관을 포함한 힘줄 조직 영역의 형태.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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유전자 발현의 공간적 변화
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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공간 전사체학으로 측정한 힘줄 조직 생검의 관심 영역에서 유전자 발현의 전반적인 변화에 대한 편견 없는 조사.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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세포외 기질 단백질 수준의 공간적 변화
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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공간 전사체학으로 측정한 힘줄 조직 생검의 관심 영역에서 세포외 기질 단백질 수준의 전반적인 변화에 대한 편견 없는 조사.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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혈액 샘플
기간: 건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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대사체학 및 단백질체학을 통한 힘줄 손상 및 복구의 잠재적인 바이오마커 식별.
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건강한 대조군과 비교하여 12주차 기준선 대비 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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무릎 신전근을 위한 저항 훈련에 대한 임상 시험
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego; University...초대로 등록