PPIO-006 Résection de tumeur primaire pour CPNPC IVa
22 janvier 2024 mis à jour par: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Résultat à long terme de la résection d'une tumeur primaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avec dissémination pleurale sèche : une étude multicentrique
Le but de cette étude observationnelle multicentrique est d'étudier l'impact de la résection tumorale primitive (PTR) sur la survie à long terme des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et dissémination pleurale sèche (DPD).
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la résection d'une tumeur primitive améliore-t-elle la survie à long terme des patients atteints d'un CPNPC présentant une dissémination pleurale sèche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant une dissémination pleurale sèche ont de faibles taux de survie et sont généralement contre-indiqués pour la chirurgie.
Des études rétrospectives monocentriques antérieures ont suggéré que ces patients pourraient bénéficier d'une résection tumorale primitive (PTR).
Cependant, les preuves à l’appui du PTR sont encore limitées, surtout à l’ère des thérapies ciblées.
Cette étude visait à étudier l'impact du PTR sur la survie à long terme des patients atteints de CPNPC et de DPD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2016 à décembre 2023, un total de 204 patients consécutifs avec CPNPC présentant une DPD confirmée chirurgicalement ont été collectés rétrospectivement dans trois centres à haut volume en Chine.
Les données ont été obtenues en examinant les dossiers médicaux.
La description
Critère d'intégration:
(1) CPNPC primitif pathologiquement confirmé avec dissémination pleurale maligne, (2) aucun traitement préopératoire, (3) âge de 80 ans ou moins, (4) les données clinicopathologiques et les résultats de suivi étaient complets.
Critère d'exclusion:
(1) épanchement pleural, métastases pulmonaires controlatérales ou métastases à distance révélées en préopératoire, et (2) avec antécédents d'une autre maladie maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résection de tumeur primitive (groupe PTR)
comprend la résection en coin, la segmentectomie ou la lobectomie.
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Pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et d'une dissémination pleurale sèche, les décisions chirurgicales de réaliser une thoracotomie exploratoire uniquement ou une résection de la tumeur primitive avec résection en coin, segmentectomie ou lobectomie étaient basées sur l'expérience du chirurgien et les préférences du patient.
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Thoracotomie exploratoire (groupe ET)
JIl suffit d'ouvrir et de fermer la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie spécifique à la maladie (DSS)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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La durée allant du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la dernière visite de suivi ou jusqu'au décès spécifiquement causé par un CPNPC.
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Jusqu'à 8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP)
Délai: Jusqu'à 8 ans
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La durée de survie sans signe de progression de la maladie.
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Jusqu'à 8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Estimé)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Wei Guo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .