PPIO-006 Primaarinen tuumorin resektio IVa NSCLC:lle
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Primaarisen tuumorin resektion pitkäaikainen tulos ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joilla on kuiva keuhkopussin leviäminen: monikeskustutkimus
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia primaarisen kasvaimen resektion (PTR) vaikutusta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) ja kuivaa keuhkopussin leviämistä (DPD) sairastavien potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: parantaako primaarisen kasvaimen resektio pitkäaikaista eloonjäämistä NSCLC-potilailla, joilla on kuiva pleuradisseminaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, joilla on kuiva keuhkopussin leviäminen, on huono eloonjäämisaste, ja heille on yleensä vasta-aiheinen leikkaus.
Aiemmat yhden keskuksen retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä potilaat voivat hyötyä primaarisesta tuumorin resektiosta (PTR).
PTR:ää tukeva näyttö on kuitenkin edelleen rajallinen, varsinkin kohdistetun hoidon aikakaudella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia PTR:n vaikutusta NSCLC- ja DPD-potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tammikuun 2016 ja joulukuun 2023 välisenä aikana yhteensä 204 peräkkäistä NSCLC-potilasta, joilla oli kirurgisesti varmistettu DPD, kerättiin takautuvasti kolmesta suuren volyymin keskuksesta Kiinasta.
Tiedot saatiin tarkastelemalla potilastietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) patologisesti vahvistettu primaarinen NSCLC, jossa on pahanlaatuinen keuhkopussin leviäminen, (2) ei preoperatiivista hoitoa, (3) ikä 80 vuotta tai nuorempi, (4) kliiniset patologiset tiedot ja seurantatulokset olivat täydellisiä.
Poissulkemiskriteerit:
(1) keuhkopussin effuusio, kontralateraalinen keuhkojen etäpesäke tai kaukainen etäpesäke, joka paljastettiin ennen leikkausta, ja (2) jolla on anamneesissa muu pahanlaatuinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarisen kasvaimen resektio (PTR-ryhmä)
sisältää kiilaresektion, segmentektomia tai lobektomia.
|
Potilaille, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja kuiva keuhkopussin disseminaatio, kirurgiset päätökset tehdä vain tutkiva thorakotomia tai primaarinen kasvainresektio kiilaresektiolla, segmentektomia tai lobektomia perustuivat kirurgin kokemukseen ja potilaan mieltymykseen.
|
|
Tutkiva torakotomia (ET-ryhmä)
JAvaa ja sulje leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausspesifinen eloonjääminen (DSS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Kesto leikkauspäivästä viimeiseen seurantakäyntiin tai erityisesti NSCLC:n aiheuttamaan kuolemaan.
|
Jopa 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
|
Eloonjäämisen kesto ilman merkkejä taudin etenemisestä.
|
Jopa 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wei Guo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta