Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPIO-006 Primární resekce tumoru pro IVa NSCLC

22. ledna 2024 aktualizováno: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dlouhodobý výsledek primární resekce tumoru u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic se suchou pleurální diseminací: multicentrická studie

Cílem této multicentrické observační studie je prozkoumat dopad primární resekce tumoru (PTR) na dlouhodobé přežití pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a suchou pleurální diseminací (DPD). Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: zda resekce primárního tumoru zlepšuje dlouhodobé přežití pacientů s NSCLC se suchou pleurální diseminací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) se suchou pleurální diseminací mají nízkou míru přežití a jsou obecně kontraindikováni k operaci. Předchozí retrospektivní studie v jednom centru naznačovaly, že tito pacienti mohou mít prospěch z primární resekce nádoru (PTR). Důkazy podporující PTR jsou však stále omezené, zejména v éře cílené terapie. Cílem této studie bylo prozkoumat dopad PTR na dlouhodobé přežití pacientů s NSCLC a DPD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Army Medical Center of the People's Liberation Army

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2016 do prosince 2023 bylo retrospektivně odebráno celkem 204 po sobě jdoucích pacientů s NSCLC s chirurgicky potvrzenou DPD ze tří velkoobjemových center v Číně. Údaje byly získány přezkoumáním lékařských záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) patologicky potvrzený primární NSCLC s maligní pleurální diseminací, (2) žádná předoperační léčba, (3) věk 80 let nebo mladší, (4) klinicko-patologické údaje a výsledky sledování byly kompletní.

Kritéria vyloučení:

(1) pleurální výpotek, kontralaterální plicní metastázy nebo vzdálené metastázy odhalené před operací a (2) s anamnézou jiného maligního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární resekce tumoru (skupina PTR)
zahrnuje klínovou resekci, segmentektomii nebo lobektomii.
Postup: Primární resekce nádoru nebo ne
U pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) a suchou pleurální diseminací bylo chirurgické rozhodnutí provést pouze explorativní torakotomii nebo primární resekci tumoru s klínovou resekcí, segmentektomií nebo lobektomií na základě zkušeností chirurga a preferencí pacienta.
Explorativní torakotomie (ET skupina)
JJednoduše otevřete a zavřete operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití specifické pro onemocnění (DSS)
Časové okno: Až 8 let
Doba trvání ode dne operace do poslední následné návštěvy nebo do smrti specificky způsobené NSCLC.
Až 8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 8 let
Délka přežití bez známek progrese onemocnění.
Až 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Spolupracovníci

Xinqiao Hospital of Chongqing
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wei Guo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit