Ressecção de tumor primário PPIO-006 para NSCLC IVa
22 de janeiro de 2024 atualizado por: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Resultado de longo prazo da ressecção de tumor primário em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com disseminação pleural seca: um estudo multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional multidisciplinar é investigar o impacto da ressecção do tumor primário (PTR) na sobrevida a longo prazo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e disseminação pleural seca (DPD).
A principal questão que pretende responder é: se a ressecção do tumor primário melhora a sobrevida a longo prazo de pacientes com CPNPC com disseminação pleural seca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com disseminação pleural seca apresentam baixas taxas de sobrevida e geralmente são contra-indicados para cirurgia.
Estudos retrospectivos anteriores de centro único sugeriram que esses pacientes podem se beneficiar da ressecção do tumor primário (PTR).
No entanto, as evidências que apoiam a RTP ainda são limitadas, especialmente na era da terapia direcionada.
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do PTR na sobrevida em longo prazo de pacientes com CPNPC e DPD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2016 a dezembro de 2023, um total de 204 pacientes consecutivos com CPNPC com DPD confirmada cirurgicamente foram coletados retrospectivamente de três centros de alto volume na China.
Os dados foram obtidos através da revisão de prontuários médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) CPNPC primário confirmado patologicamente com disseminação pleural maligna, (2) nenhum tratamento pré-operatório, (3) idade igual ou inferior a 80 anos, (4) dados clinicopatológicos e resultados de acompanhamento estavam completos.
Critério de exclusão:
(1) derrame pleural, metástase pulmonar contralateral ou metástase à distância revelada no pré-operatório e (2) com história de outra doença maligna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ressecção de tumor primário (grupo PTR)
inclui ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia.
|
Para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) e disseminação pleural seca, as decisões cirúrgicas para realizar apenas toracotomia exploratória ou ressecção do tumor primário com ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia foram baseadas na experiência do cirurgião e na preferência do paciente.
|
|
Toracotomia exploradora (grupo TE)
Basta abrir e fechar a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência específica da doença (DSS)
Prazo: Até 8 anos
|
A duração desde o dia da cirurgia até a última consulta de acompanhamento ou até a morte causada especificamente por NSCLC.
|
Até 8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 8 anos
|
A duração da sobrevivência sem evidência de progressão da doença.
|
Até 8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wei Guo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .