PPIO-006 Primär tumörresektion för IVa NSCLC
22 januari 2024 uppdaterad av: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Långtidsresultat av primär tumörresektion hos icke-småcelliga lungcancerpatienter med torr pleuraspridning: en multicenterstudie
Målet med denna mutli-center observationsstudie är att undersöka effekten av primär tumörresektion (PTR) på den långsiktiga överlevnaden för patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och torr pleural spridning (DPD).
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: om primär tumörresektion förbättrar långtidsöverlevnaden för NSCLC-patienter med torr pleuraspridning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med torr pleuraspridning har dålig överlevnadsgrad och är i allmänhet kontraindicerade för operation.
Tidigare retrospektiva encenterstudier har föreslagit att dessa patienter kan dra nytta av primärtumörresektion (PTR).
Bevisen som stöder PTR är dock fortfarande begränsad, särskilt i en tid präglad av riktad terapi.
Denna studie syftade till att undersöka effekten av PTR på den långsiktiga överlevnaden för patienter med NSCLC och DPD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2016 till december 2023 samlades totalt 204 på varandra följande NSCLC-patienter med kirurgiskt bekräftad DPD in retrospektivt från tre högvolymcentra i Kina.
Data erhölls genom att granska journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) patologiskt bekräftad primär NSCLC med malign pleural dissemination, (2) ingen preoperativ behandling, (3) ålder 80 år eller yngre, (4) klinisk-patologiska data och uppföljningsresultat var fullständiga.
Exklusions kriterier:
(1) pleurautgjutning, kontralateral lungmetastas eller fjärrmetastas avslöjad preoperativt och (2) med en historia av annan malign sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primär tumörresektion (PTR-grupp)
inkluderar kilresektion, segmentektomi eller lobektomi.
|
För patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och torr pleuraspridning, baserades kirurgiska beslut att utföra endast explorativ torakotomi eller primär tumörresektion med kilresektion, segmentektomi eller lobektomi på kirurgens erfarenhet och patientens preferenser.
|
|
Exploratorisk torakotomi (ET-grupp)
JÖppna och stäng helt enkelt operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsspecifik överlevnad (DSS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Varaktigheten från operationsdagen till det sista uppföljningsbesöket eller till dödsfall specifikt orsakad av NSCLC.
|
Upp till 8 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 8 år
|
Varaktigheten av överlevnad utan tecken på progression av sjukdomen.
|
Upp till 8 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Första postat (Beräknad)
31 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wei Guo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
Kliniska prövningar på Primär tumörresektion eller inte
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu