PPIO-006 Resekcja pierwotnego guza w przypadku IVa NSCLC
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Długoterminowe wyniki resekcji guza pierwotnego u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z suchym rozsiewem opłucnej: badanie wieloośrodkowe
Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu resekcji guza pierwotnego (PTR) na długoterminowe przeżycie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) i suchym rozsiewem opłucnej (DPD).
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest: czy resekcja guza pierwotnego poprawia długoterminowe przeżycie pacjentów z NSCLC z suchym rozsiewem opłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z suchym rozsiewem opłucnej mają niski wskaźnik przeżycia i na ogół są przeciwwskazani do operacji.
Poprzednie jednoośrodkowe badania retrospektywne sugerowały, że u tych pacjentów resekcja guza pierwotnego (PTR) może odnieść korzyść.
Jednak dowody potwierdzające PTR są nadal ograniczone, zwłaszcza w dobie terapii celowanej.
Celem tego badania było zbadanie wpływu PTR na długoterminowe przeżycie pacjentów z NSCLC i DPD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od stycznia 2016 r. do grudnia 2023 r. zebrano retrospektywnie łącznie 204 kolejnych pacjentów z NSCLC i chirurgicznie potwierdzonym DPD z trzech dużych ośrodków w Chinach.
Dane uzyskano przeglądając dokumentację medyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) patologicznie potwierdzony pierwotny NSCLC ze złośliwym rozsiewem opłucnej, (2) brak leczenia przedoperacyjnego, (3) wiek 80 lat lub młodszy, (4) kompletne dane kliniczno-patologiczne i wyniki obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
(1) wysięk opłucnowy, przerzuty do płuc po przeciwnej stronie lub przerzuty odległe ujawnione przed operacją oraz (2) inna choroba nowotworowa w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcja guza pierwotnego (grupa PTR)
obejmuje resekcję klinową, segmentektomię lub lobektomię.
|
W przypadku pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) i suchym rozsiewem opłucnej decyzje chirurgiczne o wykonaniu wyłącznie zwiadowczej torakotomii lub resekcji guza pierwotnego z resekcją klinową, segmentektomią lub lobektomią opierały się na doświadczeniu chirurga i preferencjach pacjenta.
|
|
Torakotomia zwiadowcza (grupa ET)
JPo prostu otwórz i zamknij operację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie specyficzne dla choroby (DSS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
|
Czas od dnia operacji do ostatniej wizyty kontrolnej lub do śmierci spowodowanej konkretnie NSCLC.
|
Do 8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 8 lat
|
Czas przeżycia bez cech progresji choroby.
|
Do 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wei Guo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .