Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPIO-006 Primær tumorreseksjon for IVa NSCLC

22. januar 2024 oppdatert av: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Langsiktig resultat av primærtumorreseksjon hos ikke-småcellet lungekreftpasienter med tørr pleuraspredning: En multisenterstudie

Målet med denne mutli-senter observasjonsstudien er å undersøke virkningen av primær tumorreseksjon (PTR) på langsiktig overlevelse av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og tørr pleural spredning (DPD). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: om primær tumorreseksjon forbedrer langtidsoverlevelsen for NSCLC-pasienter med tørr pleural disseminasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med tørr pleural disseminasjon har dårlige overlevelsesrater og er generelt kontraindisert for kirurgi. Tidligere retrospektive enkeltsenterstudier har antydet at disse pasientene kan ha nytte av primær tumorreseksjon (PTR). Imidlertid er bevisene som støtter PTR fortsatt begrenset, spesielt i en tid med målrettet terapi. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av PTR på langtidsoverlevelsen til pasienter med NSCLC og DPD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Army Medical Center of the People's Liberation Army

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra januar 2016 til desember 2023 ble totalt 204 påfølgende NSCLC-pasienter med kirurgisk bekreftet DPD samlet inn retrospektivt fra tre høyvolumsentre i Kina. Data ble innhentet ved gjennomgang av journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) patologisk bekreftet primær NSCLC med ondartet pleural disseminasjon, (2) ingen preoperativ behandling, (3) alder 80 år eller yngre, (4) klinisk-patologiske data og oppfølgingsresultater var fullstendige.

Ekskluderingskriterier:

(1) pleural effusjon, kontralateral lungemetastase eller fjernmetastaser avslørt preoperativt, og (2) med en historie med annen ondartet sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primær tumorreseksjon (PTR-gruppe)
inkluderer kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi.
Fremgangsmåte: Primær tumorreseksjon eller ikke
For pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og tørr pleural disseminasjon, var kirurgiske beslutninger om å utføre kun eksplorativ torakotomi eller primær tumorreseksjon med kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi basert på kirurgens erfaring og pasientens preferanser.
Utforskende torakotomi (ET-gruppe)
JBare åpne og lukke operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsspesifikk overlevelse (DSS)
Tidsramme: Inntil 8 år
Varigheten fra operasjonsdagen til siste oppfølgingsbesøk eller til døden spesifikt forårsaket av NSCLC.
Inntil 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil 8 år
Varigheten av overlevelse uten tegn på progresjon av sykdommen.
Inntil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbeidspartnere

Xinqiao Hospital of Chongqing
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wei Guo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

Kliniske studier på Primær tumorreseksjon eller ikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere