PPIO-006 Resezione del tumore primario per NSCLC IVa
22 gennaio 2024 aggiornato da: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Esito a lungo termine della resezione del tumore primario nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con disseminazione pleurica secca: uno studio multicentrico
L'obiettivo di questo studio osservazionale multicentrico è quello di indagare l'impatto della resezione del tumore primario (PTR) sulla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e disseminazione pleurica secca (DPD).
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: se la resezione del tumore primario migliora la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con NSCLC con disseminazione pleurica secca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con disseminazione pleurica secca hanno bassi tassi di sopravvivenza e sono generalmente controindicati per l'intervento chirurgico.
Precedenti studi retrospettivi monocentrici hanno suggerito che questi pazienti potrebbero trarre beneficio dalla resezione del tumore primario (PTR).
Tuttavia, le prove a sostegno della PTR sono ancora limitate, soprattutto nell’era delle terapie mirate.
Questo studio mirava a indagare l'impatto della PTR sulla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con NSCLC e DPD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da gennaio 2016 a dicembre 2023, un totale di 204 pazienti consecutivi con NSCLC con DPD confermato chirurgicamente sono stati raccolti retrospettivamente da tre centri ad alto volume in Cina.
I dati sono stati ottenuti esaminando le cartelle cliniche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) NSCLC primario patologicamente confermato con disseminazione pleurica maligna, (2) nessun trattamento preoperatorio, (3) età pari o inferiore a 80 anni, (4) i dati clinicopatologici e i risultati di follow-up erano completi.
Criteri di esclusione:
(1) versamento pleurico, metastasi polmonari controlaterali o metastasi a distanza rivelate prima dell'intervento e (2) con una storia di altra malattia maligna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Resezione del tumore primario (gruppo PTR)
include resezione a cuneo, segmentectomia o lobectomia.
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Per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e disseminazione pleurica secca, le decisioni chirurgiche di eseguire solo toracotomia esplorativa o resezione primaria del tumore con resezione a cuneo, segmentectomia o lobectomia si basavano sull'esperienza del chirurgo e sulle preferenze del paziente.
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Toracotomia esplorativa (gruppo ET)
JBasta aprire e chiudere l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza malattia-specifica (DSS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
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La durata dal giorno dell'intervento chirurgico all'ultima visita di follow-up o al decesso causato specificamente dal NSCLC.
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Fino a 8 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 8 anni
|
La durata della sopravvivenza senza evidenza di progressione della malattia.
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Fino a 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wei Guo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
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Genentech, Inc.ReclutamentoMelanoma | Cancro cervicale | HCC | Tumore gastrico | Cancro esofageo | NSCLC | Carcinoma uroteliale | HNSCC | Tumori solidi localmente avanzati o metastatici | TNBC | Clear Cell RCCCorea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Belgio
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsTerminatoMelanoma | Cancro testa e collo | Tumore del pancreas | Cancro uroteliale | NSCLC, carcinoma polmonare non a piccole cellule | RCC, cancro delle cellule renali | DLBCL, linfoma diffuso a grandi cellule B | MSS, Microsatellite Stable Colon Cancer | TNBC, cancro al seno triplo negativo | mCRPC, carcinoma prostatico...Belgio, Italia, Taiwan, Germania, Spagna, Stati Uniti, Argentina, Australia, Austria, Cechia, Francia, Giappone, Olanda, Svizzera, Singapore