PPIO-006 Primær tumorresektion for IVa NSCLC
22. januar 2024 opdateret af: WEI GUO, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Langsigtet resultat af primær tumorresektion hos ikke-småcellede lungekræftpatienter med tør pleural disseminering: En multicenterundersøgelse
Målet med denne mutli-center observationsundersøgelse er at undersøge indvirkningen af primær tumorresektion (PTR) på den langsigtede overlevelse af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og tør pleural disseminering (DPD).
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: om primær tumorresektion forbedrer langsigtet overlevelse af NSCLC-patienter med tør pleural dissemination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC)-patienter med tør pleural dissemination har dårlige overlevelsesrater og er generelt kontraindiceret til operation.
Tidligere retrospektive enkeltcenterstudier har antydet, at disse patienter kan have gavn af primær tumorresektion (PTR).
Imidlertid er evidensen, der understøtter PTR, stadig begrænset, især i en tid med målrettet terapi.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af PTR på den langsigtede overlevelse af patienter med NSCLC og DPD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
204
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Army Medical Center of the People's Liberation Army
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra januar 2016 til december 2023 blev i alt 204 på hinanden følgende NSCLC-patienter med kirurgisk bekræftet DPD indsamlet retrospektivt fra tre højvolumencentre i Kina.
Data blev indhentet ved gennemgang af lægejournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) patologisk bekræftet primær NSCLC med malign pleural disseminering, (2) ingen præoperativ behandling, (3) alder 80 år eller yngre, (4) klinisk-patologiske data og opfølgningsresultater var fuldstændige.
Ekskluderingskriterier:
(1) pleural effusion, kontralateral lungemetastase eller fjernmetastaser afsløret præoperativt og (2) med en historie med anden malign sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær tumorresektion (PTR-gruppe)
omfatter kileresektion, segmentektomi eller lobektomi.
|
For patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og tør pleural disseminering, var kirurgiske beslutninger om kun at udføre eksplorativ torakotomi eller primær tumorresektion med kileresektion, segmentektomi eller lobektomi baseret på kirurgens erfaring og patientpræference.
|
|
Udforskende torakotomi (ET-gruppe)
JDu skal blot åbne og lukke operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsspecifik overlevelse (DSS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Varigheden fra operationsdagen til det sidste opfølgningsbesøg eller til døden specifikt forårsaget af NSCLC.
|
Op til 8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 8 år
|
Varigheden af overlevelse uden tegn på progression af sygdommen.
|
Op til 8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Guo, PhD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Anslået)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wei Guo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær tumorresektion eller ej
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland