- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06238804
Analyse caractéristique et exploration chirurgicale des fractures du toit acétabulaire : étude de cohorte rétrospective multicentrique (CASEARF)
7 avril 2024 mis à jour par: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Le toit acétabulaire était une structure cruciale pour maintenir la stabilité de l’articulation de la hanche ; cependant, son rôle important n'a pas été particulièrement souligné dans le système de classification de Létournel-Judet.
Le toit acétabulaire a été segmenté en colonne de toit et paroi de toit selon la classification à trois colonnes et une fracture dans cette seule zone a été définie comme une blessure A3.
Les données radiographiques et les résultats fonctionnels des patients blessés A3 ont été examinés pour explorer les caractéristiques et la stratégie chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données sur les fractures, incision chirurgicale, durée de l'opération, perte de sang, guérison des fractures, qualité de la réduction, résultat fonctionnel et complications pertinentes
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été collectés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans, fractures acétabulaires aiguës (<14 jours) fermées de la colonne/paroi du toit (A3.1, A3.2 ou A3.3) dans la classification à trois colonnes, activité normale de la hanche affectée avant la blessure, réduction chirurgicale et fixation interne
Critère d'exclusion:
- fractures ouvertes, fractures pathologiques, amplitude de mouvement limitée de l'articulation de la hanche avant la blessure, traitement conservateur, facteurs de risque affectant la cicatrisation osseuse (tels que le tabagisme et les maladies métaboliques) et non-achèvement du suivi de deux ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
types de fractures
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat postopératoire
Délai: 4 mois
|
Score de Merle d'Aubigné, cicatrisation des fractures, qualité de réduction…
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication
Délai: 1 mois
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infection de plaie, lésion iatrogène des vaisseaux et des nerfs, etc.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRP2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .