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Análise de características e exploração cirúrgica para fraturas do teto acetabular: estudo de coorte retrospectivo multicêntrico (CASEARF)

7 de abril de 2024 atualizado por: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
O teto acetabular foi uma estrutura crucial para manter a estabilidade da articulação do quadril; no entanto, o seu importante papel não foi especialmente enfatizado no sistema de classificação Letournel-Judet. O teto acetabular foi segmentado na coluna do teto e na parede do teto na classificação de três colunas e a fratura somente nesta área foi definida como lesão A3. Os dados radiográficos e o resultado funcional dos pacientes com lesão A3 foram revisados ​​para explorar as características e a estratégia cirúrgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dados de fratura, incisão cirúrgica, tempo de operação, perda de sangue, consolidação de fraturas, qualidade da redução, resultado funcional e complicações relevantes

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
        • Hebei Medical University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram coletados neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos, fraturas agudas (<14 dias) da coluna do teto fechado/parede acetabular (A3.1, A3.2 ou A3.3) na classificação de três colunas, atividade normal do quadril afetado antes da lesão, recebeu redução cirúrgica e fixação interna

Critério de exclusão:

  • fraturas expostas, fraturas patológicas, amplitude de movimento (ADM) limitada da articulação do quadril antes da lesão, tratamento conservador, fatores de risco que afetam a consolidação óssea (como tabagismo e doenças metabólicas) e não conclusão do acompanhamento de dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tipos de fratura
A3.1, A3.2, A3.3
A3.1, A3.2, A3.3
Outros nomes:
  • Tipos de fratura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado pós-operatório
Prazo: 4 meses
Pontuação de Merle d'Aubigné, consolidação de fraturas, qualidade de redução, etc.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: 1 mês
infecção de feridas, lesão iatrogênica de vasos e nervos, etc.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZRP2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados utilizados e analisados ​​durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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