- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06238804
Análise de características e exploração cirúrgica para fraturas do teto acetabular: estudo de coorte retrospectivo multicêntrico (CASEARF)
7 de abril de 2024 atualizado por: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
O teto acetabular foi uma estrutura crucial para manter a estabilidade da articulação do quadril; no entanto, o seu importante papel não foi especialmente enfatizado no sistema de classificação Letournel-Judet.
O teto acetabular foi segmentado na coluna do teto e na parede do teto na classificação de três colunas e a fratura somente nesta área foi definida como lesão A3.
Os dados radiográficos e o resultado funcional dos pacientes com lesão A3 foram revisados para explorar as características e a estratégia cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de fratura, incisão cirúrgica, tempo de operação, perda de sangue, consolidação de fraturas, qualidade da redução, resultado funcional e complicações relevantes
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram coletados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos, fraturas agudas (<14 dias) da coluna do teto fechado/parede acetabular (A3.1, A3.2 ou A3.3) na classificação de três colunas, atividade normal do quadril afetado antes da lesão, recebeu redução cirúrgica e fixação interna
Critério de exclusão:
- fraturas expostas, fraturas patológicas, amplitude de movimento (ADM) limitada da articulação do quadril antes da lesão, tratamento conservador, fatores de risco que afetam a consolidação óssea (como tabagismo e doenças metabólicas) e não conclusão do acompanhamento de dois anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
tipos de fratura
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado pós-operatório
Prazo: 4 meses
|
Pontuação de Merle d'Aubigné, consolidação de fraturas, qualidade de redução, etc.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicação
Prazo: 1 mês
|
infecção de feridas, lesão iatrogênica de vasos e nervos, etc.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZRP2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados utilizados e analisados durante o presente estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .