- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06238804
Análisis de características y exploración quirúrgica de fracturas del techo acetabular: estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico (CASEARF)
7 de abril de 2024 actualizado por: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
El techo acetabular era una estructura crucial para mantener la estabilidad de la articulación de la cadera; sin embargo, su importante papel no fue especialmente enfatizado en el sistema de clasificación de Letournel-Judet.
El techo acetabular se segmentó en la columna del techo y la pared del techo en la clasificación de tres columnas y la fractura en esta área sola se definió como lesión A3.
Se revisaron los datos radiográficos y el resultado funcional de los pacientes con lesión A3 para explorar las características y la estrategia quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos de fracturas, incisión quirúrgica, tiempo de operación, pérdida de sangre, curación de fracturas, calidad de reducción, resultado funcional y complicaciones relevantes.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se recogieron los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años, fracturas acetabulares cerradas agudas (<14 días) de columna de techo/pared (A3.1, A3.2 o A3.3) en la clasificación de tres columnas, actividad normal de la cadera afectada antes de la lesión, recibieron reducción quirúrgica y fijación interna
Criterio de exclusión:
- fracturas abiertas, fracturas patológicas, rango de movimiento limitado (ROM) de la articulación de la cadera antes de la lesión, tratamiento conservador, factores de riesgo que afectan la curación ósea (como fumar y enfermedades metabólicas) y no completar el seguimiento de dos años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
tipos de fractura
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Puntuación de Merle d'Aubigné, curación de fracturas, calidad de reducción, etc.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Infección de heridas, lesión iatrogénica de vasos y nervios, etc.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZRP2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y analizados durante el presente estudio están disponibles a través de solicitud razonable del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .