- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06238804
Karakteristisk analyse og kirurgisk udforskning for acetabulære tagbrud: multicenter retrospektiv kohorteundersøgelse (CASEARF)
7. april 2024 opdateret af: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Acetabulære tag var en afgørende struktur for at opretholde stabiliteten af hofteleddet; dens vigtige rolle blev dog ikke særligt fremhævet i Letournel-Judet klassifikationssystemet.
Acetabulært tag blev segmenteret i tagsøjlen og tagvæggen i tre-søjlet klassificering, og brud i dette område alene blev defineret som A3-skade.
Radiografiske data og funktionelt resultat af A3-skadepatienter blev gennemgået for at udforske karakteristika og kirurgisk strategi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frakturdata, kirurgisk snit, operationstid, blodtab, frakturheling, Reduktionskvalitet, funktionelt resultat, og relevante komplikationer
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Hebei medical university third hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter opfyldte inklusionskriterierne blev indsamlet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år, akutte (<14 dage) lukkede tagsøjle/væg acetabulære frakturer (A3.1, A3.2 eller A3.3) i Tre-søjle klassifikation, normal aktivitet af den afficerede hofte før skaden, fik kirurgisk reduktion og intern fiksering
Ekskluderingskriterier:
- åbne frakturer, patologiske frakturer, begrænset bevægeudslag (ROM) af hofteleddet før skaden, konservativ behandling, risikofaktorer, der påvirker knogleheling (såsom rygning og stofskiftesygdomme) og manglende afslutning af den toårige opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
brudtyper
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt resultat
Tidsramme: 4 måneder
|
Merle d'Aubigné score, brudheling, reduktionskvalitet mv
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfektion, iatrogen skade på kar og nerver mv
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zhiyong Hou, MD, Hebei medical university third hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRP2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acetabulær fraktur
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.UkendtRadiostereometrisk analyse | E-vitamin liner | Zimmer® Continuum® Acetabular CupForenede Stater
-
Horsens HospitalAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementDanmark
-
Panam ClinicRekrutteringFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
American Hip InstituteArthrex, Inc.RekrutteringFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Reinier Haga Orthopedisch CentrumIkke rekrutterer endnu
-
Nova Scotia Health AuthorityTilmelding efter invitationFemoro Acetabular ImpingementCanada
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetFemoro Acetabular ImpingementForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbageÆldre | Total hofteprotese | Acetabulære frakturer | Cerclage acetabular frakturerBelgien
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnu