Charakteristická analýza a chirurgický průzkum zlomenin acetabulární střechy: multicentrická retrospektivní kohortová studie (CASEARF)
7. dubna 2024 aktualizováno: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Acetabulární střecha byla klíčovou konstrukcí pro udržení stability kyčelního kloubu; jeho důležitá role však nebyla v klasifikačním systému Letournel-Judet nijak zvlášť zdůrazňována.
Acetabulární střecha byla rozdělena na sloupek střechy a stěnu střechy v třísloupcové klasifikaci a zlomenina pouze v této oblasti byla definována jako poranění A3.
Radiografická data a funkční výsledky pacientů s poraněním A3 byly přezkoumány za účelem prozkoumání charakteristik a chirurgické strategie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Údaje o zlomenině, chirurgickém řezu, operačním čase, ztrátě krve, hojení zlomeniny, kvalitě redukce, funkčním výsledku a příslušných komplikacích
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
- Hebei medical university third hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii byli shromážděni pacienti splňující kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let, akutní (<14 dní) uzavřené zlomeniny acetabula ve sloupci/stěně (A3.1, A3.2 nebo A3.3) v třísloupcové klasifikaci, normální aktivita postižené kyčle před úrazem, podána chirurgická repozice a vnitřní fixace
Kritéria vyloučení:
- otevřené zlomeniny, patologické zlomeniny, omezený rozsah pohybu (ROM) kyčelního kloubu před úrazem, konzervativní léčba, rizikové faktory ovlivňující hojení kostí (jako je kouření a metabolická onemocnění) a nedokončení dvouletého sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
typy zlomenin
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační výsledek
Časové okno: 4 měsíce
|
Merle d'Aubigné skóre, hojení zlomenin, kvalita repozice atd
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
infekce rány, iatrogenní poranění cév a nervů atd
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhiyong Hou, MD, Hebei medical university third hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZRP2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy