Karakterisztika elemzése és sebészeti feltárása acetabuláris tetőtörésekre: Többközpontú retrospektív kohorsz vizsgálat (CASEARF)
2024. április 7. frissítette: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Az acetabuláris tető kulcsfontosságú szerkezet volt a csípőízület stabilitásának megőrzésében; fontos szerepét azonban nem hangsúlyozták különösebben a Letournel-Judet osztályozási rendszerben.
Háromoszlopos besorolásban az acetabuláris tetőt a tetőoszlopra és a tetőfalra szegmentálták, és a törést ezen a területen egyedül A3-as sérülésként határozták meg.
Az A3-as sérüléses betegek radiográfiai adatait és funkcionális kimenetelét áttekintették a jellemzők és a műtéti stratégia feltárása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Törési adatok, műtéti bemetszés, műtéti idő, vérveszteség, törés gyógyulása, minőségromlás, funkcionális kimenetel, és releváns szövődmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban összegyűjtöttük azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 év, akut (<14 nap) zárt tetőoszlop/fal acetabuláris törések (A3.1, A3.2 vagy A3.3) háromoszlopos besorolásban, az érintett csípő normál aktivitása a sérülés előtt, műtéti csökkentést kapott és belső rögzítés
Kizárási kritériumok:
- nyílt törések, kóros törések, a csípőízület korlátozott mozgástartománya (ROM) a sérülés előtt, konzervatív kezelés, a csontgyógyulást befolyásoló rizikófaktorok (például dohányzás és anyagcsere-betegségek) és a kétéves utánkövetés elmaradása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
töréstípusok
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kimenetel
Időkeret: 4 hónap
|
Merle d'Aubigné pontszám, törés gyógyulása, redukciós minőség stb
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 1 hónap
|
sebfertőzés, erek és idegek iatrogén sérülése stb
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZRP2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jelen tanulmány során felhasznált és elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .