- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06238804
Karakteristieke analyse en chirurgische verkenning van fracturen van het acetabulumdak: multicenter retrospectief cohortonderzoek (CASEARF)
7 april 2024 bijgewerkt door: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Het acetabulumdak was een cruciale structuur voor het behouden van de stabiliteit van het heupgewricht; de belangrijke rol ervan werd echter niet speciaal benadrukt in het Letournel-Judet-classificatiesysteem.
Het acetabulumdak werd gesegmenteerd in de dakkolom en de dakwand in de classificatie met drie kolommen en een breuk in dit gebied alleen werd gedefinieerd als A3-letsel.
Radiografische gegevens en functionele resultaten van patiënten met A3-letsel werden beoordeeld om de kenmerken en chirurgische strategie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Breukgegevens, chirurgische incisie, operatieduur, bloedverlies, fractuurgenezing, kwaliteit van de reductie, functionele uitkomst en relevante complicaties
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In dit onderzoek werden patiënten verzameld die voldeden aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar, acute (<14 dagen) gesloten dakkolom/wand acetabulumfracturen (A3.1, A3.2 of A3.3) in driekolomsclassificatie, normale activiteit van de aangedane heup vóór het letsel, chirurgische reductie ondergaan en interne fixatie
Uitsluitingscriteria:
- open fracturen, pathologische fracturen, beperkt bewegingsbereik (ROM) van het heupgewricht vóór het letsel, conservatieve behandeling, risicofactoren die de botgenezing beïnvloeden (zoals roken en stofwisselingsziekten) en het niet voltooien van de twee jaar durende follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
soorten breuken
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Merle d'Aubigné-score, fractuurgenezing, reductiekwaliteit, enz
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
wondinfectie, iatrogene schade aan bloedvaten en zenuwen, enz
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZRP2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .