- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06238804
Характеристический анализ и хирургическое исследование переломов крыши вертлужной впадины: многоцентровое ретроспективное когортное исследование (CASEARF)
7 апреля 2024 г. обновлено: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Крыша вертлужной впадины была важнейшей структурой для поддержания стабильности тазобедренного сустава; однако его важная роль не особо подчеркивалась в классификационной системе Летурнеля-Жюде.
Крыша вертлужной впадины была сегментирована на колонну крыши и стенку крыши по трехколонной классификации, и перелом только в этой области был определен как травма А3.
Рентгенологические данные и функциональные результаты пациентов с травмой А3 были рассмотрены для изучения характеристик и хирургической стратегии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Данные о переломах, хирургическом разрезе, времени операции, кровопотере, заживлении перелома, качестве репозиции, функциональном исходе и соответствующих осложнениях.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты, соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет, острые (<14 дней) закрытые переломы крыши/стенки вертлужной впадины (А3.1, А3.2 или А3.3) по трехколоночной классификации, нормальная активность пораженного бедра до травмы, получено хирургическое вправление и внутренняя фиксация
Критерий исключения:
- открытые переломы, патологические переломы, ограниченный диапазон движений (ROM) тазобедренного сустава до травмы, консервативное лечение, факторы риска, влияющие на заживление костей (например, курение и метаболические заболевания), а также незавершенное двухлетнее наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
типы переломов
А3.1, А3.2, А3.3
|
А3.1, А3.2, А3.3
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационный результат
Временное ограничение: 4 месяца
|
Оценка Мерля д'Обинье, заживление перелома, качество репозиции и т. д.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
раневая инфекция, ятрогенное повреждение сосудов и нервов и т. д.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZRP2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, использованные и проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .