- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06238804
Charakteristische Analyse und chirurgische Untersuchung bei Azetabulum-Dachfrakturen: Multizentrische retrospektive Kohortenstudie (CASEARF)
7. April 2024 aktualisiert von: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Das Acetabulumdach war eine entscheidende Struktur für die Aufrechterhaltung der Stabilität des Hüftgelenks. Allerdings wurde seine wichtige Rolle im Letournel-Judet-Klassifikationssystem nicht besonders hervorgehoben.
Das Acetabulumdach wurde in der Drei-Säulen-Klassifizierung in die Dachsäule und die Dachwand segmentiert und ein Bruch allein in diesem Bereich wurde als A3-Verletzung definiert.
Röntgendaten und funktionelle Ergebnisse von Patienten mit A3-Verletzungen wurden überprüft, um die Merkmale und die chirurgische Strategie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frakturdaten, chirurgischer Schnitt, Operationszeit, Blutverlust, Frakturheilung, Repositionsqualität, funktionelles Ergebnis und relevante Komplikationen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ruipeng Zhang, MD
- Telefonnummer: 15613390624
- E-Mail: Zhangruipengdoctor@126.com
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieser Studie wurden Patienten gesammelt, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–80 Jahre, akute (<14 Tage) geschlossene Dachsäulen-/Wandpfannenfrakturen (A3.1, A3.2 oder A3.3) in der Drei-Säulen-Klassifikation, normale Aktivität der betroffenen Hüfte vor der Verletzung, chirurgische Reposition erhalten und interne Fixierung
Ausschlusskriterien:
- offene Frakturen, pathologische Frakturen, eingeschränkter Bewegungsumfang (ROM) des Hüftgelenks vor der Verletzung, konservative Behandlung, Risikofaktoren, die die Knochenheilung beeinträchtigen (wie Rauchen und Stoffwechselerkrankungen) und Nichtabschluss der zweijährigen Nachbeobachtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brucharten
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperatives Ergebnis
Zeitfenster: 4 Monate
|
Merle d'Aubigné-Score, Frakturheilung, Repositionsqualität usw
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Komplikation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wundinfektion, iatrogene Schädigung von Gefäßen und Nerven usw
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRP2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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