- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06238804
Karakteristisk analyse og kirurgisk utforskning for acetabulære takbrudd: multisenter retrospektiv kohortstudie (CASEARF)
7. april 2024 oppdatert av: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Acetabulære tak var en avgjørende struktur for å opprettholde stabiliteten til hofteleddet; dens viktige rolle ble imidlertid ikke spesielt vektlagt i Letournel-Judet-klassifiseringssystemet.
Acetabulært tak ble segmentert i taksøyle og takvegg i Tre-søyle klassifisering og brudd i dette området alene ble definert som A3 skade.
Radiografiske data og funksjonelt utfall av pasienter med A3-skade ble gjennomgått for å utforske egenskapene og kirurgisk strategi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brudddata, kirurgisk snitt, operasjonstid, blodtap, bruddheling, Reduksjonskvalitet, funksjonelt resultat, og relevante komplikasjoner
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble samlet inn i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år, akutte (<14 dager) lukkede taksøyle/vegg acetabulære frakturer (A3.1, A3.2 eller A3.3) i Tre-kolonne klassifisering, normal aktivitet av affisert hofte før skaden, fikk kirurgisk reduksjon og intern fiksering
Ekskluderingskriterier:
- åpne frakturer, patologiske brudd, begrenset bevegelsesområde (ROM) i hofteleddet før skaden, konservativ behandling, risikofaktorer som påvirker beinheling (som røyking og metabolske sykdommer) og manglende fullføring av toårsoppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bruddtyper
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt utfall
Tidsramme: 4 måneder
|
Merle d'Aubigné score, bruddtilheling, reduksjonskvalitet, etc
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfeksjon, iatrogen skade på kar og nerver, etc
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZRP2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .