- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06238804
Analisi delle caratteristiche ed esplorazione chirurgica delle fratture del tetto acetabolare: studio di coorte retrospettivo multicentrico (CASEARF)
7 aprile 2024 aggiornato da: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Il tetto acetabolare era una struttura cruciale per mantenere la stabilità dell'articolazione dell'anca; tuttavia, il suo ruolo importante non è stato particolarmente enfatizzato nel sistema di classificazione Letournel-Judet.
Il tetto acetabolare è stato segmentato nella colonna del tetto e nella parete del tetto nella classificazione a tre colonne e la frattura solo in quest'area è stata definita come lesione A3.
I dati radiografici e gli esiti funzionali dei pazienti con lesione A3 sono stati esaminati per esplorare le caratteristiche e la strategia chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati sulla frattura, incisione chirurgica, tempo dell'intervento, perdita di sangue, guarigione della frattura, qualità della riduzione, risultato funzionale e complicanze rilevanti
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
- Hebei medical university third hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati raccolti in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni, fratture acute (<14 giorni) chiuse della colonna/parete acetabolare del tetto (A3.1, A3.2 o A3.3) nella classificazione a tre colonne, attività normale dell'anca interessata prima della lesione, sottoposta a riduzione chirurgica e fissazione interna
Criteri di esclusione:
- fratture esposte, fratture patologiche, range di movimento limitato (ROM) dell'articolazione dell'anca prima della lesione, trattamento conservativo, fattori di rischio che influenzano la guarigione ossea (come fumo e malattie metaboliche) e mancato completamento del follow-up a due anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tipi di frattura
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito postoperatorio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio Merle d'Aubigné, guarigione delle fratture, qualità della riduzione, ecc
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
infezione della ferita, lesione iatrogena di vasi e nervi, ecc
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhiyong Hou, MD, Hebei medical university third hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRP2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati utilizzati e analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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