- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06238804
Analiza charakterystyczna i badania chirurgiczne w kierunku złamań stropów panewkowych: wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe (CASEARF)
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Dach panewkowy był konstrukcją kluczową dla utrzymania stabilności stawu biodrowego; jednak w systemie klasyfikacji Letournela-Judeta nie podkreślono szczególnie jego istotnej roli.
Dach panewkowy podzielono na kolumnę dachu i ścianę dachu w klasyfikacji trójkolumnowej, a złamanie wyłącznie w tym obszarze zdefiniowano jako uraz A3.
Dokonano przeglądu danych radiograficznych i wyników czynnościowych pacjentów z urazem A3 w celu zbadania charakterystyki i strategii chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące złamania, nacięcia chirurgicznego, czasu operacji, utraty krwi, gojenia się złamania, jakości nastawienia, wyniku funkcjonalnego i odpowiednich powikłań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruipeng Zhang, MD
- Numer telefonu: 15613390624
- E-mail: Zhangruipengdoctor@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów spełniających kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat, ostre (<14 dni) zamknięte złamania panewki kolumny/ściany sklepienia (A3.1, A3.2 lub A3.3) w klasyfikacji trzykolumnowej, prawidłowa aktywność zajętego stawu biodrowego przed urazem, poddane redukcji chirurgicznej i fiksacja wewnętrzna
Kryteria wyłączenia:
- złamania otwarte, złamania patologiczne, ograniczony zakres ruchu (ROM) stawu biodrowego przed urazem, leczenie zachowawcze, czynniki ryzyka wpływające na gojenie się kości (takie jak palenie tytoniu i choroby metaboliczne) oraz niezakończenie dwuletniej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
rodzaje złamań
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wynik Merle d'Aubigné, gojenie złamań, jakość redukcji itp
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
infekcja rany, jatrogenne uszkodzenie naczyń i nerwów itp
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRP2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiory danych wykorzystane i przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie panewki
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWycofaneOsoby starsze | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego | Złamania panewki | Złamania Cerclage AcetabularBelgia