- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06238804
Karakteristisk analys och kirurgisk utforskning av acetabulära takfrakturer: multicenter retrospektiv kohortstudie (CASEARF)
7 april 2024 uppdaterad av: Ruipeng Zhang, Hebei Medical University Third Hospital
Acetabulärt tak var en avgörande struktur för att upprätthålla stabiliteten i höftleden; dess viktiga roll betonades dock inte särskilt i klassificeringssystemet Letournel-Judet.
Acetabulärt tak segmenterades i takpelare och takvägg i trekolumnklassificering och brott i enbart detta område definierades som A3-skada.
Röntgendata och funktionellt utfall för patienter med A3-skada granskades för att utforska egenskaperna och kirurgiska strategin.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frakturdata, kirurgiskt snitt, operationstid, blodförlust, frakturläkning, Reduktionskvalitet,funktionellt resultat,och relevanta komplikationer
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Hebei Medical University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna samlades in i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år, akuta (<14 dagar) slutna takpelare/vägg acetabulära frakturer (A3.1, A3.2 eller A3.3) i trekolumnklassificering, normal aktivitet hos den drabbade höften före skadan, fick kirurgisk reduktion och intern fixering
Exklusions kriterier:
- öppna frakturer, patologiska frakturer, begränsad rörelseomfång (ROM) i höftleden före skadan, konservativ behandling, riskfaktorer som påverkar benläkning (som rökning och metabola sjukdomar) och utebliven tvåårsuppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
frakturtyper
A3.1, A3.2, A3.3
|
A3.1, A3.2, A3.3
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativt resultat
Tidsram: 4 månader
|
Merle d'Aubigné poäng, frakturläkning, reduktionskvalitet, etc
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
komplikation
Tidsram: 1 månad
|
sårinfektion, iatrogen skada på kärl och nerver m.m
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Första postat (Faktisk)
2 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZRP2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som används och analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .