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Naviguer ensemble pour une gestion équitable de l'asthme chez les enfants de familles qui communiquent dans une langue autre que l'anglais (Nav-TEAM)

2 avril 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Naviguer ensemble pour une gestion équitable de l'asthme chez les enfants de familles qui communiquent dans des langues autres que l'anglais (Nav-TEAM)

L'étude Nav-Team examine dans quelle mesure le programme de navigateurs/coordonnateurs de l'asthme peut améliorer la vie des enfants asthmatiques et de leurs soignants, en fournissant une assistance et une éducation supplémentaires. L'objectif 1 de l'étude s'associera avec des organisations communautaires au service des immigrants pour organiser des réunions qui aideront à adapter les programmes. L'objectif 2 de l'étude examine les données pour déterminer si le programme fonctionne pour aider les enfants et leurs tuteurs. L'objectif 2a examine la différence d'utilisation des services d'urgence entre les familles qui n'ont pas utilisé le programme Nav-Team et celles qui l'ont fait. L'objectif 2b examine dans quelle mesure le programme Nav-Team a réussi à atteindre et à se connecter avec la communauté des enfants asthmatiques et des soignants. L'objectif 2b examine également les coûts du programme, la mesure dans laquelle le programme a respecté ses objectifs et la capacité du personnel à fournir une éducation et une aide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants issus de familles où les soins de santé sont communiqués dans une langue autre que l'anglais courent un risque accru de soins de l'asthme médiocres et de pires résultats en matière d'asthme par rapport à ceux sans barrière linguistique. En tant que maladie infantile chronique la plus courante, l’asthme entraîne un fardeau important au niveau de la famille et des patients ainsi qu’un impact économique. Les soignants d'enfants asthmatiques dont la communication en matière de soins de santé est dans des langues autres que l'anglais (LOE) sont plus susceptibles de signaler de mauvaises expériences en matière de soins de l'asthme, une moindre utilisation des pratiques recommandées de gestion de l'asthme et des taux d'hospitalisation plus élevés que les enfants dont les soignants communiquent en anglais. Pour remédier à ces disparités, il est nécessaire de se concentrer sur l’amélioration des soins contre l’asthme, spécifiquement pour les familles qui communiquent en LOE.

Les navigateurs pour l'asthme jouent un rôle clé dans l'éducation et la coordination des soins sur l'asthme, ce qui entraîne de meilleurs résultats en matière d'asthme, en particulier pour les enfants à faible revenu et issus de minorités raciales/ethniques, mais les études ne se sont pas concentrées sur les enfants des familles LOE. L'étude proposée s'appuie sur un modèle local réussi de navigation et de coordination des soins pour l'asthme pour répondre aux besoins des déterminants sociaux de la santé (SDOH) en utilisant un modèle d'agent de santé non professionnel qui a amélioré les résultats de l'asthme chez les écoliers des minorités raciales/ethniques urbaines. Ce modèle est actuellement diffusé via des processus impliquant la communauté pour sélectionner des districts scolaires du Colorado. Les membres du conseil consultatif communautaire de cette initiative ont identifié l’augmentation de l’inclusivité linguistique comme une priorité dans la diffusion du programme. Toutefois, les problèmes de faisabilité scolaire et les possibilités limitées d’adaptation culturelle et linguistique empêchent de se concentrer sur cette priorité. Pour remédier à ces obstacles, le programme Navigating Toward Equitable Asthma Management (Nav-TEAM) est une adaptation de la navigation fondée sur des données probantes spécifiquement destinée aux enfants des familles qui communiquent en LOE.

Nav-TEAM comprendra des éléments essentiels de coordination de la navigation et des soins de l'asthme fondés sur des données probantes grâce à une approche de mise en œuvre différente et via une adaptation spécifique aux familles LOE. Les enfants asthmatiques et leurs familles seront connectés à Nav-TEAM via leur prestataire de soins plutôt que par l'école. Les rencontres Nav-TEAM auront lieu via la télésanté, car les soins fréquents de l'asthme en clinique peuvent être difficiles pour les familles, et les visites à domicile présentent des défis de coordination et des coûts accrus. Alors que les recherches émergentes indiquent une portée inéquitable de la télésanté pour les patients/familles LOE, le programme de télésanté du système de santé à l'étude proposé, s'engage en faveur de l'équité via une interprétation intégrée et une amélioration continue pour accroître l'utilisation avec les familles LOE informées par des partenariats de recherche pour évaluer l'équité en télésanté.

Le recours à des agents de santé non professionnels pour assurer l’éducation sur l’asthme et la coordination des soins est une intervention efficace bien établie. Nav-TEAM s'appuiera sur les succès des programmes de visites scolaires et à domicile affiliés au système de santé à l'étude, le Children's Hospital Colorado (CHCO), en mettant l'accent sur l'atteinte des familles LOE. Comme pour les programmes de navigation sur l'asthme existants du CHCO, Nav-TEAM s'alignera sur EXHALE, la compilation du programme national de contrôle de l'asthme des Centers for Disease Control and Prevention des stratégies de gestion de l'asthme dont il a été prouvé qu'elles réduisent les visites aux urgences, les hospitalisations et les coûts de santé liés à l'asthme. Les stratégies EXHALE comprennent l'ÉDUCATION sur l'autogestion de l'asthme, l'EXPLOSION du tabagisme et de l'exposition à la fumée secondaire, les visites à domicile, la RÉALISATION d'une prise en charge médicale basée sur des lignes directrices, les LIENS et la coordination des soins dans tous les contextes, les politiques ENVIRONNEMENTALES et les meilleures pratiques pour réduire les déclencheurs de l'asthme.

Quand les rencontres Nav-TEAM auront-elles lieu et que se passera-t-il lors des rencontres ? Les familles participeront à l'intervention Nav-TEAM pendant 9 mois, ce qui est similaire à la durée des programmes scolaires et à domicile. Il y aura des rencontres Nav-TEAM programmées avec des rencontres supplémentaires pour suivre toute visite à la clinique, aux urgences ou à l'hôpital liée à l'asthme. Nous prévoyons que la plupart des patients effectueront ≈6 rencontres sur la base des modèles d'utilisation actuels. Les rencontres suivront un guide d'intervention utilisé dans les programmes existants avec quelques éléments adaptés basés sur les commentaires et l'adaptation de l'objectif 1. Il y aura la possibilité de planifier des rencontres Nav-TEAM pendant les heures de soirée et de s'adapter aux horaires de travail des familles.

Les objectifs scientifiques généraux de cette étude à participation communautaire sont les suivants : évaluer l'efficacité de Nav-TEAM sur les résultats de l'asthme pédiatrique chez 320 enfants dont les familles communiquent en LOE, évaluer les résultats de la mise en œuvre et évaluer les coûts et les facteurs contextuels pour soutenir une mise en œuvre durable, étendre et évoluer. L'étude sera mise en œuvre dans une grande clinique de soins primaires servant principalement des enfants assurés par Medicaid et dans des cliniques pulmonaires pédiatriques surspécialisées en utilisant le modèle pratique robuste de mise en œuvre et de durabilité (PRISM) - incluant les résultats RE-AIM (Portée, Efficacité, Adoption, Maintenance de la mise en œuvre). dans une optique d'équité- comme cadre directeur de la science de la diffusion et de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

570

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères des dyades d'intervention Nav-TEAM comprennent :

  • Enfant âgé de 4 à 12 ans.
  • Enfant souffrant d'asthme persistant (défini par le médicament de contrôle actuellement prescrit).
  • Parent/tuteur légal âgé d'au moins 18 ans.

Les critères d'exclusion pour les dyades d'intervention Nav-TEAM comprennent :

  • Enfant de moins de 4 ans et de plus de 12 ans.
  • Enfant sans asthme persistant (défini par le médicament de contrôle actuellement prescrit).
  • Parent/tuteur légal âgé de moins de 18 ans.
  • Tout parent/tuteur légal dont la langue parlée préférée est l'anglais.
  • L'enfant a besoin d'une assistance respiratoire continue supplémentaire (p. trachéotomie avec ventilation à domicile, oxygène continu pendant la journée).
  • L'enfant est inscrit dans un autre programme de navigation pour l'asthme associé au système de santé (par ex. programmes scolaires ou de visites à domicile).
  • Langue de soins de santé préférée du parent/tuteur légal, autre que l'anglais.
  • L'enfant n'a PAS besoin d'une assistance respiratoire continue supplémentaire (par exemple, l'utilisation nocturne d'un appareil à pression positive continue pour l'apnée obstructive du sommeil serait éligible).
  • L'enfant n'est PAS inscrit dans un autre programme de navigation pour l'asthme associé au système de santé (par ex. programmes scolaires ou de visites à domicile).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Équipe de navigation
Les participants de ce groupe recevront une assistance supplémentaire liée à l'asthme et participeront à des rencontres au cours des 9 mois suivants.
Les participants de ce bras recevront une assistance supplémentaire liée à l'asthme, enregistreront les rencontres et rempliront des enquêtes.
Aucune intervention: Équipe non-nav
Les participants de cette branche participeront à des enquêtes mais ne recevront aucune aide à la navigation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services d'urgence (SU) liés à l'asthme
Délai: 12 mois
Nombre de visites à l'urgence liées à l'asthme, basé sur les visites à l'urgence du DSE et les codes de diagnostic de rencontre correspondants au cours de la période d'essai
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services d'urgence liée à l'asthme déclarée par les parents
Délai: 12 mois
Somme des décomptes d'utilisation des services d'urgence liés à l'asthme, basée sur le rapport des parents. L'utilisation du service d'urgence liée à l'asthme au cours des 3 derniers mois sera évaluée via une enquête auprès des parents. À 3, 6, 9 et 12 mois, cela sera déterminé via une question sur le questionnaire sur les soins de l'asthme (ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents signaleront l'utilisation du DE liée à l'asthme au cours des 3 derniers mois lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Hospitalisation pour l'asthme
Délai: 12 mois
Nombre d'hospitalisations liées à l'asthme basé sur les visites au service d'urgence du DSE et les codes de diagnostic de rencontre correspondants
12 mois
Hospitalisation liée à l'asthme déclarée par les parents
Délai: 12 mois
Somme du nombre d'hospitalisations liées à l'asthme basée sur le rapport des parents. L'hospitalisation liée à l'asthme au cours des 3 derniers mois sera évaluée via une enquête auprès des parents. Celui-ci sera déterminé à 3, 6, 9 et 12 mois via une question ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents signaleront les hospitalisations liées à l'asthme au cours des 3 derniers mois lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Exacerbations de l'asthme
Délai: 12 mois
% de patients ayant reçu une explosion de stéroïdes oraux pendant la période d'essai. Nous définissons le besoin de stéroïdes oraux comme une exacerbation de l’asthme. Les poussées de stéroïdes au cours des 3 derniers mois seront évaluées via une enquête auprès des parents. Celui-ci sera déterminé à 3, 6, 9 et 12 mois via une question ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents signaleront des poussées de stéroïdes au cours des 3 derniers mois lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Contrôle de l'asthme
Délai: 12 mois
% des résultats du test de contrôle de l'asthme dans la plage complète/bien contrôlée (score > 19) Somme du nombre de jours d'école manqués par l'enfant sur la base du rapport des parents. Le test de contrôle de l'asthme sera administré à 3, 6, 9 et 12 mois dans le cadre de l'ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents effectueront un test supplémentaire de contrôle de l'asthme lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Jours d'école manqués
Délai: 12 mois
Somme du nombre de jours d'école manqués par les enfants sur la base du rapport des parents. Les jours d'école manqués au cours des 3 derniers mois seront évalués via une enquête auprès des parents. Celui-ci sera déterminé à 3, 6, 9 et 12 mois via une question ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents signaleront les jours d'école manqués au cours des 3 derniers mois lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Jours de travail manqués
Délai: 12 mois
Somme du nombre de jours de travail manqués par les parents sur la base du rapport des parents. Les jours de travail manqués au cours des 3 derniers mois seront évalués via une enquête auprès des parents. Celui-ci sera déterminé à 3, 6, 9 et 12 mois via une question ACQ. L'ACQ sera livré via un lien texte pour la plupart des participants. À 15 mois, les parents signaleront les jours de travail manqués au cours des 3 derniers mois lors de l'enquête de suivi.
12 mois
Santé générale des enfants
Délai: 12 mois
Évalué via le questionnaire PROMIS® Pediatric Global Health qui sera inclus dans l'enquête de suivi
12 mois
Qualité de vie liée à l'asthme chez l'enfant
Délai: 12 mois
Évalué via l'échelle d'impact sur l'asthme PROMIS® qui sera incluse dans l'enquête de suivi.
12 mois
Qualité de vie des parents liée à l'asthme
Délai: 12 mois
Évalué via le questionnaire sur la qualité de vie du soignant pédiatrique en asthme qui sera inclus dans l'enquête de suivi.
12 mois
Auto-efficacité des parents asthmatiques
Délai: 12 mois
Évalué via l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion de l'asthme parental qui sera incluse dans l'enquête de suivi
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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