Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigere sammen for rettferdig astmabehandling for barn i familier som kommuniserer på andre språk enn engelsk (Nav-TEAM)

2. april 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Navigere sammen for rettferdig astmabehandling for barn i familier som kommuniserer på andre språk enn engelsk (Nav-TEAM)

Nav-Team-studien gjennomgår hvor godt astma-navigatør-/koordinatorprogrammet kan forbedre livene til astmatiske barn, og deres omsorgspersoner, ved å gi ekstra hjelp og utdanning. Mål 1 av studien vil samarbeide med innvandrerbetjenende samfunnsorganisasjoner for å holde møter som vil hjelpe til med å skreddersy programmene. Mål 2 av studien ser på data for å se om programmet fungerer for å hjelpe barn og deres omsorgspersoner. Mål 2a ser på forskjell i akuttmottaksbruk mellom familier som ikke brukte Nav-Team-programmet og de som gjorde det. Mål 2b gjennomgår hvor godt Nav-Team-programmet gjorde det med å nå ut til og knytte til seg astmabarn og omsorgspersoner. Mål 2b, gjennomgår også kostnadene ved programmet, hvor godt programmet klarte å holde seg til programmålene, og hvor godt personalet var i stand til å holde tritt med å gi utdanning og hjelp.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn i familier med helsekommunikasjon på et annet språk enn engelsk har økt risiko for dårlig astmabehandling og dårligere astmautfall sammenlignet med de uten språkbarriere. Som den vanligste kroniske barnesykdommen forårsaker astma en betydelig byrde på familie- og pasientnivå, så vel som økonomisk innvirkning. Omsorgspersoner for barn med astma hvis helsekommunikasjon er på andre språk enn engelsk (LOE) er mer sannsynlig å rapportere dårlige erfaringer med astmaomsorg, mindre bruk av anbefalt astmabehandlingspraksis og høyere sykehusinnleggelsesrater sammenlignet med barn med omsorgspersoner med engelsk helsekommunikasjon. Et fokus på å forbedre astmaomsorgen spesielt for familier som kommuniserer i LOE er nødvendig for å møte slike forskjeller.

Astma-navigatorer spiller en nøkkelrolle i astmautdanning og omsorgskoordinering, noe som resulterer i forbedrede astmaresultater, spesielt for barn med lav inntekt og rase/etnisk minoritet, men studier har ikke fokusert på barn i LOE-familier. Den foreslåtte studien bygger på en vellykket lokal modell for astma-navigering og omsorgskoordinering for å støtte å møte sosiale determinanter for helse (SDOH)-behov ved å bruke en lekhelsearbeidermodell som har forbedret astma-utfall blant urbane rase-/etniske minoritetsskolebarn. Denne modellen blir for tiden formidlet via samfunnsengasjerte prosesser for å velge skoledistrikter over hele Colorado. Medlemmer av fellesskapets rådgivende styre fra dette initiativet identifiserte økende språkinkludering som en prioritet i programspredning. Bekymringer om skolegjennomførbarhet og begrensede muligheter for kulturell og språklig skreddersøm hindrer imidlertid fokus på denne prioriteringen. For å adressere disse barrierene, er Navigating Toward Equitable Asthma Management Program (Nav-TEAM) en tilpasning av evidensbasert astma-navigasjon spesielt for barn i familier som kommuniserer i LOE.

Nav-TEAM vil inkludere kjernekomponenter av evidensbasert astma-navigasjon/omsorgskoordinering gjennom en annen implementeringstilnærming og via spesifikk skreddersøm for LOE-familier. Barn med astma og deres familier vil bli knyttet til Nav-TEAM via helsepersonell i stedet for skolen. Nav-TEAM-møter vil skje via telehelse fordi hyppig astmabehandling i klinikken kan være vanskelig for familier, og hjemmebesøk gir koordineringsutfordringer og økte kostnader. Mens fremvoksende forskning peker på ulik rekkevidde av telehelse for LOE-pasienter/familier, er telehelseprogrammet ved det foreslåtte studiehelsesystemet forpliktet til rettferdighet via integrert tolkning og kontinuerlig forbedring for å øke bruken med LOE-familier informert av forskningspartnerskap for å vurdere telehelserettferdighet.

Bruk av leghelsearbeidere for å gi astmautdanning og omsorgskoordinering er en veletablert effektiv intervensjon. Nav-TEAM vil bygge videre på suksessene til skole- og hjemmebesøksprogrammer tilknyttet studiehelsesystemet, Children's Hospital Colorado (CHCO) med et nytt fokus på å nå LOE-familier. Som med eksisterende CHCO astma-navigasjonsprogrammer, vil Nav-TEAM samkjøre med EXHALE, Centers for Disease Control and Prevention National Asthma Control Program, sammenstilling av astmabehandlingsstrategier som har vist seg å redusere astma-relaterte ED-besøk, sykehusinnleggelse og helsekostnader. EXHALE-strategier inkluderer UTDANNING om astma-selvledelse, X-TINGUISHING-røyking og eksponering for passiv røyking, hjemmebesøk, OPNÅELSE av retningslinjebasert medisinsk behandling, LINKAGES og koordinering av omsorg på tvers av miljøer, MILJØpolicy og beste praksis for å redusere astmautløsere.

Når vil Nav-TEAM-møter finne sted og hva vil skje under møter? Familier vil delta i Nav-TEAM-intervensjonen i 9 måneder som tilsvarer lengden på skole- og hjemmebaserte programmer. Det vil være planlagte Nav-TEAM-møter med ytterligere møter for å følge opp eventuelle astma-relaterte klinikker, akuttmottak eller sykehusbesøk. Vi forventer at de fleste pasienter vil gjennomføre ≈6 møter basert på gjeldende bruksmønster. Encounters vil følge en intervensjonsguide brukt i eksisterende programmer med noen tilpassede elementer basert på Mål 1 tilbakemelding og skreddersøm. Det vil være tilgjengelig for å planlegge Nav-TEAM-møter på kveldstid og for å imøtekomme familiers arbeidsplaner.

De overordnede vitenskapelige målene for denne samfunnsengasjerte studien er å: evaluere effektiviteten til Nav-TEAM på pediatriske astmautfall for 320 barn hvis familier kommuniserer i LOE, evaluere implementeringsresultater og vurdere kostnads- og kontekstuelle faktorer for å støtte vedvarende implementering, skalere opp og skalere ut. Studien vil bli implementert i en stor primærhelseklinikk som primært betjener Medicaid-forsikrede barn og i subspesialitet pediatriske lungeklinikker ved bruk av Practical Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) - inkludert RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Maintenance Outcomes) med en egenkapitallinse - som det veiledende rammeverket for formidling og implementeringsvitenskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

eria for Nav-TEAM Intervention Dyads inkluderer:

  • Barn i alderen 4-12 år.
  • Barn med vedvarende astma (definert av foreskrevet kontrollmedisin).
  • Foreldre/verge som er minst 18 år.

Ekskluderingskriterier for Nav-TEAM Intervention Dyads inkluderer:

  • Barn under 4 år og over 12 år.
  • Barn uten vedvarende astma (definert av foreskrevet kontrollmedisin).
  • Foreldre/verge som er under 18 år.
  • Enhver forelder/verge hvis foretrukne talespråk er engelsk.
  • Barn trenger ytterligere kontinuerlig pustestøtte (f. trakeostomi med hjemmeventilasjon, kontinuerlig oksygen på dagtid).
  • Barnet er påmeldt et annet astma-navigasjonsprogram knyttet til helsesystemet (f.eks. skole- eller hjemmebesøksprogrammer).
  • Snakker ikke-engelsk foretrukket helsevesenet til foreldre/verge.
  • Barn trenger IKKE ekstra kontinuerlig pustestøtte (f.eks. bruk av kontinuerlig positivt luftveistrykkmaskin for obstruktiv søvnapné om natten vil være kvalifisert).
  • Barnet er IKKE påmeldt et annet astma-navigasjonsprogram knyttet til helsesystemet (f.eks. skole- eller hjemmebesøksprogrammer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nav-Team
Deltakere i denne armen vil motta ekstra assistanse relatert til astma, og vil delta i møter i løpet av de påfølgende 9 månedene
Deltakere i denne armen vil motta tilleggshjelp relatert til astma, loggmøter, komplette undersøkelser.
Ingen inngripen: Ikke-Nav-Team
Deltakere i denne armen vil delta i undersøkelser, men vil ikke motta navigasjonshjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma-relatert akuttmottak (ED) utnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Antall astma-relaterte ED-besøk basert på EPJ ED-møter og tilsvarende treffdiagnosekoder i løpet av prøveperioden
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre-rapportert astma-relatert bruk av ED
Tidsramme: 12 måneder
Summen av antall astma-relatert ED-bruk basert på foreldrerapport. Astma-relatert ED-bruk de siste 3 månedene vil bli vurdert via foreldreundersøkelse. Ved 3, 6, 9 og 12 måneder vil dette bli bestemt via et spørsmål på Asthma Care Questionnaire (ACQ. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre rapportere astma-relatert ED-bruk de siste 3 månedene på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Astma sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antall astma-relaterte sykehusinnleggelser basert på EPJ ED møter og tilsvarende møtediagnosekoder
12 måneder
Foreldrerapportert astma-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Summen av antall astma-relaterte sykehusinnleggelser basert på foreldrerapport. Astma-relatert sykehusinnleggelse de siste 3 månedene vil bli vurdert via foreldreundersøkelse. Dette vil bli bestemt ved 3, 6, 9 og 12 måneder via et ACQ-spørsmål. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre rapportere astma-relatert sykehusinnleggelse de siste 3 månedene på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Astmaforverringer
Tidsramme: 12 måneder
% av pasientene med et oralt steroid brast i løpet av prøveperioden. Vi definerer behovet for orale steroider som en astmaforverring. Steroidutbrudd de siste 3 månedene vil bli vurdert via foreldreundersøkelse. Dette vil bli bestemt ved 3, 6, 9 og 12 måneder via et ACQ-spørsmål. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre rapportere steroidutbrudd de siste 3 månedene på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Astmakontroll
Tidsramme: 12 måneder
% av astmakontrolltestresultatene i det fullstendige/velkontrollerte området (score >19) Summen av antall barn som har gått glipp av skoledager basert på foreldrerapport. Astmakontrolltesten vil bli administrert etter 3, 6, 9 og 12 måneder som en del av ACQ. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre gjennomføre en ekstra astmakontrolltest på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Savnet skoledager
Tidsramme: 12 måneder
Summen av antall ubesvarte skoledager basert på foreldrerapport. Tapte skoledager de siste 3 månedene vil bli vurdert via foreldreundersøkelse. Dette vil bli bestemt ved 3, 6, 9 og 12 måneder via et ACQ-spørsmål. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre rapportere tapte skoledager de siste 3 månedene på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Tapte arbeidsdager
Tidsramme: 12 måneder
Summen av antall tapte arbeidsdager for foreldre basert på foreldrerapport. Tapte arbeidsdager de siste 3 månedene vil bli vurdert via foreldreundersøkelse. Dette vil bli bestemt ved 3, 6, 9 og 12 måneder via et ACQ-spørsmål. ACQ vil bli levert via tekstlink for de fleste deltakere. Ved 15 måneder vil foreldre rapportere tapte arbeidsdager de siste 3 månedene på oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Generell barnehelse
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert via PROMIS® Pediatric Global Health spørreskjema som vil bli inkludert i oppfølgingsundersøkelsen
12 måneder
Barnastma-relatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert via PROMIS® Asthma Impact Scale som vil bli inkludert i oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Foreldres astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert via Pediatric Astma Caregiver's Quality of Life Questionnaire som vil inngå i oppfølgingsundersøkelsen.
12 måneder
Foreldreastma selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert via Parental Asthma Management Self-Efficacy Scale som vil inngå i oppfølgingsundersøkelsen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere