Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen navigeren voor een rechtvaardig astmabeheer voor kinderen in gezinnen die communiceren in een andere taal dan het Engels (Nav-TEAM)

25 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Samen navigeren voor een rechtvaardig astmabeheer voor kinderen in gezinnen die communiceren in andere talen dan het Engels (Nav-TEAM)

Het onderzoek van het Nav-Team beoordeelt hoe goed het programma voor astma-navigators/-coördinatoren de levens van astmatische kinderen en hun verzorgers kan verbeteren door aanvullende hulp en onderwijs te bieden. Doel 1 van de studie zal samenwerken met gemeenschapsorganisaties die immigranten dienen om bijeenkomsten te houden die zullen helpen de programma's op maat te maken. Doel 2 van het onderzoek kijkt naar gegevens om te helpen zien of het programma werkt om kinderen en hun verzorgers te helpen. Doel 2a kijkt naar het verschil in het gebruik van de spoedeisende hulp tussen gezinnen die het Nav-Team-programma niet gebruikten en gezinnen die dat wel deden. In Doel 2b wordt beoordeeld hoe goed het Nav-Team-programma heeft gepresteerd bij het bereiken en verbinden met de gemeenschap van kinderen en verzorgers met astma. Doel 2b bespreekt ook de kosten van het programma, hoe goed het programma de doelstellingen van het programma heeft gehaald en hoe goed het personeel in staat was onderwijs en hulp te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen in gezinnen met gezondheidszorgcommunicatie in een andere taal dan het Engels lopen een verhoogd risico op slechte astmazorg en slechtere astma-resultaten vergeleken met kinderen zonder taalbarrière. Astma is de meest voorkomende chronische kinderziekte en veroorzaakt aanzienlijke lasten op gezins- en patiëntniveau, maar ook economische gevolgen. Verzorgers van kinderen met astma van wie de gezondheidszorgcommunicatie in andere talen dan het Engels (LOE) plaatsvindt, rapporteren vaker slechte astmazorgervaringen, minder gebruik van aanbevolen astmabeheerpraktijken en hogere ziekenhuisopnamecijfers vergeleken met kinderen met verzorgers met Engelse gezondheidszorgcommunicatie. Een focus op het verbeteren van de astmazorg, specifiek voor gezinnen die communiceren in LOE, is nodig om dergelijke verschillen aan te pakken.

Astma-navigators spelen een sleutelrol bij de coördinatie van astma-educatie en -zorg, wat resulteert in verbeterde astma-resultaten, met name voor kinderen met een laag inkomen en kinderen uit etnische minderheden, maar studies hebben zich niet gericht op kinderen in LOE-families. De voorgestelde studie bouwt voort op een succesvol lokaal model van astma-navigatie en zorgcoördinatie om het voldoen aan de behoeften van sociale determinanten van gezondheid (SDOH) te ondersteunen, met behulp van een model voor lekengezondheidswerkers dat de astma-resultaten onder schoolkinderen uit stedelijke raciale/etnische minderheden heeft verbeterd. Dit model wordt momenteel via gemeenschapsgerichte processen verspreid onder geselecteerde schooldistricten in Colorado. Leden van de gemeenschapsadviesraad van dat initiatief noemden het vergroten van taalinclusiviteit als een prioriteit bij de verspreiding van programma's. Zorgen over de haalbaarheid van scholen en de beperkte mogelijkheden voor culturele en taalkundige afstemming verhinderen echter dat deze prioriteit wordt geconcentreerd. Om deze barrières aan te pakken, is het Navigating Toward Equitable Asthma Management Program (Nav-TEAM) een aanpassing van evidence-based astma-navigatie, specifiek voor kinderen in gezinnen die communiceren in LOE.

Nav-TEAM zal kerncomponenten van evidence-based astma-navigatie/zorgcoördinatie omvatten via een andere implementatieaanpak en via specifiek maatwerk voor LOE-families. Kinderen met astma en hun families worden via hun zorgverlener aangesloten op Nav-TEAM in plaats van via de school. Nav-TEAM-ontmoetingen zullen plaatsvinden via telezorg, omdat frequente astmazorg in de kliniek moeilijk kan zijn voor gezinnen, en huisbezoeken coördinatieproblemen en hogere kosten met zich meebrengen. Terwijl opkomend onderzoek wijst op een ongelijk bereik van telezorg voor LOE-patiënten/families, zet het telezorgprogramma van het voorgestelde studiegezondheidssysteem zich in voor gelijkheid via geïntegreerde interpretatie en voortdurende verbetering om het gebruik te vergroten met LOE-families die zijn geïnformeerd door onderzoekspartnerschappen om de gelijkheid van telezorg te beoordelen.

Het inzetten van lekengezondheidswerkers om astma-educatie en zorgcoördinatie te verzorgen is een beproefde effectieve interventie. Nav-TEAM zal voortbouwen op de successen van school- en huisbezoekprogramma's die zijn aangesloten bij het studiegezondheidssysteem Children's Hospital Colorado (CHCO), met een nieuwe focus op het bereiken van LOE-families. Net als bij bestaande CHCO astma-navigatieprogramma's zal Nav-TEAM zich aansluiten bij EXHALE, de Centers for Disease Control and Prevention National Asthma Control Program, een compilatie van astmabeheersstrategieën waarvan is bewezen dat ze astma-gerelateerde spoedbezoeken, ziekenhuisopnames en gezondheidszorgkosten verminderen. EXHALE-strategieën omvatten ONDERWIJS over zelfmanagement van astma, X-TINGUISHING-roken en blootstelling aan passief roken, huisbezoeken, het bereiken van op richtlijnen gebaseerd medisch management, KOPPELINGEN en coördinatie van zorg in verschillende settings, MILIEUbeleid en beste praktijken om astma-triggers te verminderen.

Wanneer zullen Nav-TEAM Encounters plaatsvinden en wat zal er plaatsvinden tijdens ontmoetingen? Gezinnen zullen gedurende 9 maanden deelnemen aan de Nav-TEAM-interventie, wat vergelijkbaar is met de duur van school- en thuisprogramma's. Er zullen geplande Nav-TEAM-ontmoetingen zijn met extra ontmoetingen als vervolg op eventuele astma-gerelateerde kliniek-, spoedeisende hulp- of ziekenhuisbezoeken. We verwachten dat de meeste patiënten ≈6 ontmoetingen zullen voltooien op basis van de huidige gebruikspatronen. Encounters zullen een interventiegids volgen die wordt gebruikt in bestaande programma's met enkele aangepaste elementen gebaseerd op Doel 1-feedback en maatwerk. Er zal de mogelijkheid zijn om Nav-TEAM-ontmoetingen in de avonduren te plannen en om tegemoet te komen aan de werkschema's van gezinnen.

De algemene wetenschappelijke doelstellingen van dit door de gemeenschap betrokken onderzoek zijn: het evalueren van de effectiviteit van Nav-TEAM op de uitkomsten van pediatrische astma voor 320 kinderen van wie de families in LOE communiceren, het evalueren van de implementatieresultaten, en het beoordelen van de kosten en contextuele factoren om duurzame implementatie te ondersteunen, het opschalen en uitschalen. De studie zal worden geïmplementeerd in een grote eerstelijnskliniek die voornamelijk door Medicaid verzekerde kinderen bedient en in subgespecialiseerde pediatrische longklinieken met behulp van het Practical Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) - inclusief RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation Maintenance results). met een equity-lens als leidend raamwerk voor verspreiding en implementatiewetenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

570

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Eria voor Nav-TEAM Interventie Dyades omvatten:

  • Kind van 4-12 jaar.
  • Kind met aanhoudend astma (gedefinieerd door de momenteel voorgeschreven medicatie).
  • Ouder/wettelijke voogd die minimaal 18 jaar oud is.

Uitsluitingscriteria voor Nav-TEAM Interventie Dyades zijn onder meer:

  • Kind jonger dan 4 jaar en ouder dan 12 jaar.
  • Kind zonder aanhoudend astma (gedefinieerd door momenteel voorgeschreven controlemedicatie).
  • Ouder/wettelijke voogd die jonger is dan 18 jaar.
  • Elke ouder/wettelijke voogd wiens voorkeurstaal Engels is.
  • Het kind heeft aanvullende, continue ademhalingsondersteuning nodig (bijv. tracheostomie met thuisventilatie, continue zuurstof overdag).
  • Het kind is ingeschreven in een ander astma-navigatieprogramma dat verband houdt met het studiegezondheidssysteem (bijv. school- of huisbezoekprogramma’s).
  • Gesproken niet-Engelse gezondheidszorgtaal van ouder/wettelijke voogd.
  • Het kind heeft GEEN aanvullende continue ademhalingsondersteuning nodig (bijvoorbeeld gebruik 's nachts van een machine met continue positieve luchtwegdruk voor obstructieve slaapapneu komt in aanmerking).
  • Het kind is NIET ingeschreven in een ander astma-navigatieprogramma dat verband houdt met het studiegezondheidssysteem (bijv. school- of huisbezoekprogramma’s).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nav-Team
Deelnemers aan deze arm krijgen aanvullende hulp in verband met astma en zullen de daaropvolgende negen maanden deelnemen aan ontmoetingen
Deelnemers aan deze arm krijgen extra hulp met betrekking tot astma, log-ontmoetingen en complete enquêtes.
Geen tussenkomst: Niet-Nav-team
Deelnemers aan deze arm nemen deel aan enquêtes, maar krijgen geen navigatiehulp.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astma-gerelateerd gebruik van de spoedeisende hulp (ED).
Tijdsspanne: 15 maanden
Telling van astmagerelateerde SEH-bezoeken op basis van EPD-ED-ontmoetingen en bijbehorende diagnosecodes tijdens de proefperiode
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door ouders gerapporteerd astma-gerelateerd ED-gebruik
Tijdsspanne: 15 maanden
Som van tellingen van astma-gerelateerd ED-gebruik op basis van ouderrapportage. Astma-gerelateerd ED-gebruik in de afgelopen 3 maanden zal worden beoordeeld via een ouderenquête. Bij 3, 6, 9 en 12 maanden wordt dit bepaald via een vraag op de Astmazorgvragenlijst (ACQ. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Na 15 maanden zullen ouders in het vervolgonderzoek astma-gerelateerd ED-gebruik in de afgelopen 3 maanden rapporteren.
15 maanden
Astma ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 15 maanden
Telling van astmagerelateerde ziekenhuisopnames op basis van EPD ED-ontmoetingen en bijbehorende diagnosecodes
15 maanden
Door ouders gerapporteerde astma-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 15 maanden
Som van tellingen van astmagerelateerde ziekenhuisopnames op basis van ouderrapportage. Astmagerelateerde ziekenhuisopnamen in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld via een ouderenquête. Dit wordt na 3, 6, 9 en 12 maanden bepaald via een ACQ-vraag. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Bij 15 maanden zullen ouders in het vervolgonderzoek de astma-gerelateerde ziekenhuisopname van de afgelopen 3 maanden vermelden.
15 maanden
Astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 15 maanden
% patiënten met een orale steroïde-burst tijdens de proefperiode. We definiëren de behoefte aan orale steroïden als een astma-exacerbatie. Steroïduitbarstingen in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld via een enquête onder ouders. Dit wordt na 3, 6, 9 en 12 maanden bepaald via een ACQ-vraag. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Na 15 maanden zullen ouders tijdens het vervolgonderzoek steroïdenuitbarstingen in de afgelopen 3 maanden melden.
15 maanden
Astma Controle
Tijdsspanne: 15 maanden
% van de Astmacontroletest-scores in het volledige/goed gecontroleerde bereik (Score >19) Som van tellingen van gemiste schooldagen van kinderen op basis van ouderrapportage. De astmacontroletest wordt op 3, 6, 9 en 12 maanden afgenomen als onderdeel van de ACQ. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Na 15 maanden zullen ouders een aanvullende Astma Controle Test invullen op basis van het vervolgonderzoek.
15 maanden
Gemiste schooldagen
Tijdsspanne: 15 maanden
Som van tellingen van gemiste schooldagen van kinderen op basis van ouderrapportage. Gemiste schooldagen in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld via een ouderenquête. Dit wordt na 3, 6, 9 en 12 maanden bepaald via een ACQ-vraag. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Bij 15 maanden melden ouders gemiste schooldagen van de afgelopen 3 maanden op het vervolgonderzoek.
15 maanden
Gemiste werkdagen
Tijdsspanne: 15 maanden
Som van tellingen van gemiste werkdagen door ouders op basis van ouderrapport. Gemiste werkdagen in de afgelopen 3 maanden worden beoordeeld via een ouderenquête. Dit wordt na 3, 6, 9 en 12 maanden bepaald via een ACQ-vraag. De ACQ wordt voor de meeste deelnemers via een tekstlink geleverd. Bij 15 maanden rapporteren ouders de gemiste werkdagen van de afgelopen 3 maanden in het vervolgonderzoek.
15 maanden
Algemene kindergezondheid
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeeld via de PROMIS® Pediatric Global Health-vragenlijst die zal worden opgenomen in het vervolgonderzoek
15 maanden
Astma-gerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeeld via de PROMIS® Astma Impact Scale die zal worden opgenomen in het vervolgonderzoek.
15 maanden
Astma-gerelateerde kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeeld via de vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen met astma, die zal worden opgenomen in het vervolgonderzoek.
15 maanden
Zelfeffectiviteit van astma bij ouders
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeeld via de Parental Asthma Management Self-Efficacy Scale, die zal worden opgenomen in het vervolgonderzoek
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel: Nav-Team

3
Abonneren