- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241690
Applications à froid sur le niveau de douleur des enfants avec des sutures
l'effet des applications de froid post-suture sur le niveau de douleur des enfants avec des sutures
Objectif : Cette recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale avec des groupes témoins pré-test et post-test afin d'évaluer l'effet des applications de froid post-suture sur le niveau de douleur des enfants avec des sutures.
Conception et méthodes : Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Dans l'étude, il y avait 150 enfants dans le groupe expérimental et 150 enfants dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Campus
-
Elazıg, Campus, Turquie, 2300
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- parents qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- -enfant malvoyant
- enfant mentalement retardé
- enfants souffrant de troubles de la parole
- sans maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les applications de froid dans la douleur post-suture réduisent la douleur de l'enfant
La population de l'étude est composée d'enfants âgés de 12 à 17 ans qui ont été traités dans les services d'urgences pédiatriques des hôpitaux désignés entre décembre 2021 et juillet 2022 et qui répondaient aux critères de travail.
L’échantillon est composé de 300 enfants ayant postulé aux urgences pédiatriques entre décembre 2021 et juillet 2022 et répondant aux critères de recherche.
Un formulaire de présentation sociodémographique et une échelle visuelle analogique ont été utilisés comme outils de collecte de données.
L'analyse statistique des données a été effectuée dans le programme SPSS 22.
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Les groupes expérimentaux ont reçu des applications à froid immédiatement après 20 minutes de suture.
Plus tard, les groupes expérimentaux ont de nouveau été appliqués à froid pendant 20 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après la suture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cette étude a mesuré les effets de l'application de froid chez les enfants après la suture
Délai: 1 jour
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Les groupes expérimentaux ont reçu des applications à froid immédiatement après 20 minutes de suture. Plus tard, les groupes expérimentaux ont de nouveau été appliqués à froid pendant 20 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après la suture. L'échelle visuelle analogique a été utilisée comme outil de collecte de données. L’échelle Visual Analog Scale a été appliquée avant la suture. Il a ensuite été appliqué 20 minutes, 1 heure, 2 heures et 6 heures après la procédure de suture. L'échelle visuelle analogique : un minimum de 0 et un maximum de 10 points sont obtenus à partir de l'échelle. Un score élevé sur l'échelle indique un niveau de douleur élevé |
1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- post-suture cold applications
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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