- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241690
Kalde påføringer på smertenivået til barn med suturer
effekten av forkjølelse etter sutur på smertenivået til barn med suturer
Formål: Denne forskningen ble utført som en eksperimentell studie med pretest- og posttest-kontrollgrupper for å evaluere effekten av kuldeapplikasjoner etter sutur på smertenivået til barn med suturer.
Design og metoder: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. I studien var det 150 barn i forsøksgruppen og 150 barn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Tyrkia, 2300
- Fırat University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- -synshemmet barn
- psykisk utviklingshemmet barn
- talehemmede barn
- uten kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: de kalde påføringene ved smerter etter sutur reduserer barnets smerte
Populasjonen i studien består av barn i alderen 12-17 år som ble behandlet på barneakuttmottakene ved de utpekte sykehusene mellom desember 2021 og juli 2022 og oppfylte arbeidskriteriene.
Utvalget består av 300 barn som søkte barnelegevakten mellom desember 2021 og juli 2022 og oppfylte forskningskriteriene.
Sosiodemografisk presentasjonsform og Visual Analog Scale ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Statistisk analyse av dataene ble gjort i SPSS 22 pakkeprogram.
|
Eksperimentgruppene ble påført kalde påføringer umiddelbart etter 20 minutter suturen.
Senere ble forsøksgruppene påført kalde påføringer igjen i 20 minutter 1 time, 2 timer og 6 timer etter suturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
denne studien ble målt effekten av kald påføring hos barna etter suturen
Tidsramme: 1 dager
|
Eksperimentgruppene ble påført kalde påføringer umiddelbart etter 20 minutter suturen. Senere ble forsøksgruppene påført kalde påføringer igjen i 20 minutter 1 time, 2 timer og 6 timer etter suturen. Den visuelle analoge skalaen ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Visual Analog Scale-skalaen ble påført før suturering. Den ble deretter påført 20 minutter, 1 time, 2 timer og 6 timer etter suturprosedyren. Den visuelle analoge skalaen: Minimum 0 og maksimum 10 poeng oppnås fra skalaen. En høy score fra skalaen indikerer et høyt nivå av smerte |
1 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- post-suture cold applications
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .