- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241690
Aplikace chladu na úrovni bolesti u dětí se stehy
Vliv aplikací chladu po sešití na úroveň bolesti u dětí se stehy
Účel: Tento výzkum byl proveden jako experimentální studie s kontrolními skupinami před a po testu s cílem vyhodnotit účinek aplikací chladu po sešití na úroveň bolesti u dětí se stehy.
Design a metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Ve studii bylo 150 dětí v experimentální skupině a 150 dětí v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Krocan, 2300
- Fırat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- - zrakově postižené dítě
- mentálně retardované dítě
- děti s poruchou řeči
- bez chronického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace chladu při bolesti po šití snižuje bolest dítěte
Populaci studie tvoří děti ve věku 12–17 let, které byly v období od prosince 2021 do července 2022 léčeny na dětských pohotovostních odděleních určených nemocnic a splnily pracovní kritéria.
Vzorek tvoří 300 dětí, které se přihlásily na dětskou pohotovost v období od prosince 2021 do července 2022 a splnily kritéria výzkumu.
Jako nástroje sběru dat byly použity sociodemografický prezentační formulář a vizuální analogová škála.
Statistická analýza dat byla provedena v balíkovém programu SPSS 22.
|
Experimentálním skupinám byly aplikovány aplikace za studena ihned po 20 minutách sutury.
Později byla experimentálním skupinám opět aplikována aplikace za studena po dobu 20 minut 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sutuře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tato studie byla měřena účinky aplikace chladu u dětí po šití
Časové okno: 1 den
|
Experimentálním skupinám byly aplikovány aplikace za studena ihned po 20 minutách sutury. Později byla experimentálním skupinám opět aplikována aplikace za studena po dobu 20 minut 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sutuře. Jako nástroje pro sběr dat byla použita vizuální analogová škála. Před sešitím byla aplikována stupnice Visual Analog Scale. Poté byl aplikován 20 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sešití. Vizuální analogová škála: Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na vysokou úroveň bolesti |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- post-suture cold applications
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě, Pouze
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika