Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace chladu na úrovni bolesti u dětí se stehy

2. února 2024 aktualizováno: DİDEM COŞKUN ŞİMŞEK, Firat University

Vliv aplikací chladu po sešití na úroveň bolesti u dětí se stehy

Účel: Tento výzkum byl proveden jako experimentální studie s kontrolními skupinami před a po testu s cílem vyhodnotit účinek aplikací chladu po sešití na úroveň bolesti u dětí se stehy.

Design a metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Ve studii bylo 150 dětí v experimentální skupině a 150 dětí v kontrolní skupině.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální skupiny byly aplikovány v 1., 2. a 6. hodině po aplikaci sutury v aplikacích za studena Různí praktici aplikovali ve Visual Analog Scale po a před aplikací za studena na experimentální a kontrolní skupiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Campus
      • Elazıg, Campus, Krocan, 2300
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • - zrakově postižené dítě
  • mentálně retardované dítě
  • děti s poruchou řeči
  • bez chronického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace chladu při bolesti po šití snižuje bolest dítěte
Populaci studie tvoří děti ve věku 12–17 let, které byly v období od prosince 2021 do července 2022 léčeny na dětských pohotovostních odděleních určených nemocnic a splnily pracovní kritéria. Vzorek tvoří 300 dětí, které se přihlásily na dětskou pohotovost v období od prosince 2021 do července 2022 a splnily kritéria výzkumu. Jako nástroje sběru dat byly použity sociodemografický prezentační formulář a vizuální analogová škála. Statistická analýza dat byla provedena v balíkovém programu SPSS 22.
Experimentálním skupinám byly aplikovány aplikace za studena ihned po 20 minutách sutury. Později byla experimentálním skupinám opět aplikována aplikace za studena po dobu 20 minut 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sutuře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tato studie byla měřena účinky aplikace chladu u dětí po šití
Časové okno: 1 den

Experimentálním skupinám byly aplikovány aplikace za studena ihned po 20 minutách sutury. Později byla experimentálním skupinám opět aplikována aplikace za studena po dobu 20 minut 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sutuře. Jako nástroje pro sběr dat byla použita vizuální analogová škála. Před sešitím byla aplikována stupnice Visual Analog Scale. Poté byl aplikován 20 minut, 1 hodinu, 2 hodiny a 6 hodin po sešití.

Vizuální analogová škála: Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů. Vysoké skóre na stupnici ukazuje na vysokou úroveň bolesti

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • post-suture cold applications

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Předplatit