- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241690
Koude toepassingen op het pijnniveau van kinderen met hechtingen
het effect van koude toepassingen na de hechting op het pijnniveau van kinderen met hechtingen
Doel: Dit onderzoek werd uitgevoerd als een experimenteel onderzoek met pretest- en posttestcontrolegroepen om het effect van koude toepassingen na hechting op het pijnniveau van kinderen met hechtingen te evalueren.
Opzet en methoden: Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. In het onderzoek zaten 150 kinderen in de experimentele groep en 150 kinderen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Kalkoen, 2300
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- - visueel gehandicapt kind
- verstandelijk gehandicapt kind
- kinderen met spraakstoornissen
- zonder chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de koude toepassingen bij pijn na de hechting verminderen de pijn van het kind
De populatie van het onderzoek bestaat uit kinderen van 12 tot 17 jaar die tussen december 2021 en juli 2022 werden behandeld op de pediatrische spoedeisende hulp van de aangewezen ziekenhuizen en voldeden aan de werkcriteria.
De steekproef bestaat uit 300 kinderen die zich tussen december 2021 en juli 2022 bij de kinderhulpdienst hebben aangemeld en aan de onderzoekscriteria voldeden.
Sociaal-demografische presentatievorm en visueel-analoge schaal werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Statistische analyse van de gegevens werd uitgevoerd in het SPSS 22-pakketprogramma.
|
Bij de experimentele groepen werd de hechting onmiddellijk na 20 minuten koud aangebracht.
Later kregen de experimentele groepen opnieuw koude toepassingen gedurende 20 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na de hechting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In deze studie werden de effecten van koude toepassing bij de kinderen na de hechting gemeten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bij de experimentele groepen werd de hechting onmiddellijk na 20 minuten koud aangebracht. Later kregen de experimentele groepen opnieuw koude toepassingen gedurende 20 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na de hechting. De visuele analoge schaal werd gebruikt als hulpmiddel voor gegevensverzameling. De Visual Analog Scale-schaal werd vóór het hechten aangebracht. Het werd vervolgens 20 minuten, 1 uur, 2 uur en 6 uur na de hechtingsprocedure aangebracht. De Visueel Analoge Schaal: Er worden minimaal 0 en maximaal 10 punten behaald op de schaal. Een hoge score op de schaal duidt op een hoog pijnniveau |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- post-suture cold applications
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .