- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241690
Applicazioni fredde sul livello di dolore dei bambini con suture
l'effetto delle applicazioni fredde post-sutura sul livello di dolore dei bambini con suture
Scopo: Questa ricerca è stata condotta come studio sperimentale con gruppi di controllo pre-test e post-test al fine di valutare l'effetto delle applicazioni fredde post-sutura sul livello di dolore dei bambini con suture.
DISEGNO E METODI: Questo studio è uno studio randomizzato e controllato. Nello studio c'erano 150 bambini nel gruppo sperimentale e 150 bambini nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Tacchino, 2300
- Fırat University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- -bambino non vedente
- bambino mentalmente ritardato
- bambini con disturbi del linguaggio
- senza malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: le applicazioni fredde nel dolore post-sutura riducono il dolore del bambino
La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 12 e 17 anni che sono stati curati nei dipartimenti di emergenza pediatrica degli ospedali designati tra dicembre 2021 e luglio 2022 e soddisfacevano i criteri di lavoro.
Il campione è composto da 300 bambini che hanno presentato domanda al servizio di emergenza pediatrica tra dicembre 2021 e luglio 2022 e hanno soddisfatto i criteri di ricerca.
Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati il modulo di presentazione socio-demografica e la scala analogica visiva.
L'analisi statistica dei dati è stata effettuata nel programma del pacchetto SPSS 22.
|
Ai gruppi sperimentali sono state applicate applicazioni fredde immediatamente dopo 20 minuti dalla sutura.
Successivamente, ai gruppi sperimentali sono state applicate nuovamente applicazioni fredde per 20 minuti 1 ora, 2 ore e 6 ore dopo la sutura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
in questo studio sono stati misurati gli effetti dell'applicazione del freddo nei bambini dopo la sutura
Lasso di tempo: 1 giorni
|
Ai gruppi sperimentali sono state applicate applicazioni fredde immediatamente dopo 20 minuti dalla sutura. Successivamente, ai gruppi sperimentali sono state applicate nuovamente applicazioni fredde per 20 minuti 1 ora, 2 ore e 6 ore dopo la sutura. La scala analogica visiva è stata utilizzata come strumento di raccolta dati. La scala Visual Analog Scale è stata applicata prima della sutura. È stato quindi applicato 20 minuti, 1 ora, 2 ore e 6 ore dopo la procedura di sutura. La scala analogica visiva: dalla scala si ottiene un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Un punteggio elevato della scala indica un elevato livello di dolore |
1 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- post-suture cold applications
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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