- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241690
Aplicaciones de frío sobre el nivel de dolor de los niños con suturas
el efecto de las aplicaciones de frío posteriores a la sutura sobre el nivel de dolor de los niños con suturas
Propósito: Esta investigación se realizó como un estudio experimental con grupos de control pretest y postest para evaluar el efecto de las aplicaciones de frío post-sutura sobre el nivel de dolor de niños con suturas.
Diseño y métodos: este estudio es un estudio controlado aleatorio. En el estudio, hubo 150 niños en el grupo experimental y 150 niños en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Campus
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Elazıg, Campus, Pavo, 2300
- Fırat University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- -niño con discapacidad visual
- niño con retraso mental
- niños con discapacidad del habla
- sin enfermedad cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Las aplicaciones de frío en el dolor post-sutura reducen el dolor del niño.
La población del estudio está formada por niños de 12 a 17 años que fueron tratados en los departamentos de emergencia pediátrica de los hospitales designados entre diciembre de 2021 y julio de 2022 y cumplieron con los criterios de trabajo.
La muestra está conformada por 300 niños que postularon al servicio de emergencia pediátrica entre diciembre de 2021 y julio de 2022 y cumplieron con los criterios de investigación.
Se utilizaron como herramientas de recolección de datos el formulario de presentación sociodemográfica y la escala visual analógica.
El análisis estadístico de los datos se realizó en el programa del paquete SPSS 22.
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A los grupos experimentales se les aplicaron aplicaciones de frío inmediatamente después de 20 minutos de la sutura.
Posteriormente, a los grupos experimentales se les aplicaron nuevamente aplicaciones de frío durante 20 minutos 1 hora, 2 horas y 6 horas después de la sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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En este estudio se midieron los efectos de la aplicación de frío en los niños después de la sutura.
Periodo de tiempo: 1 día
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A los grupos experimentales se les aplicaron aplicaciones de frío inmediatamente después de 20 minutos de la sutura. Posteriormente, a los grupos experimentales se les aplicaron nuevamente aplicaciones de frío durante 20 minutos 1 hora, 2 horas y 6 horas después de la sutura. Se utilizó la Escala Analógica visual como herramienta de recolección de datos. Se aplicó la escala Visual Analog Scale antes de la sutura. Luego se aplicó 20 minutos, 1 hora, 2 horas y 6 horas después del procedimiento de sutura. La Escala Visual Analógica: De la escala se obtienen un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos. Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de dolor. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- post-suture cold applications
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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