- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241690
Холодные аппликации на уровне боли у детей при наложении швов
Влияние холодовых аппликаций после швов на уровень боли у детей при наложении швов
Цель: Данное исследование было проведено в качестве экспериментального исследования с контрольными группами до и после тестирования с целью оценки влияния посленаложения холодных аппликаций на уровень боли у детей с швами.
Дизайн и методы: Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. В исследовании приняли участие 150 детей экспериментальной группы и 150 детей контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Турция, 2300
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- родители, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- - ребенок с нарушением зрения
- умственно отсталый ребенок
- дети с нарушением речи
- без хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: холодные аппликации при послешовных болях уменьшают боль у ребенка
В состав исследования вошли дети в возрасте 12–17 лет, которые проходили лечение в педиатрических отделениях неотложной помощи указанных больниц в период с декабря 2021 года по июль 2022 года и соответствовали рабочим критериям.
Выборка состоит из 300 детей, которые обратились в педиатрическую службу неотложной помощи в период с декабря 2021 года по июль 2022 года и соответствовали критериям исследования.
В качестве инструментов сбора данных использовались социально-демографическая форма представления и визуальная аналоговая шкала.
Статистический анализ данных проводился в программе пакета SPSS 22.
|
Опытным группам накладывались холодные аппликации сразу после 20-минутного наложения швов.
Позже экспериментальным группам снова применяли холодные аппликации на 20 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
в этом исследовании измерялись эффекты применения холода у детей после наложения швов.
Временное ограничение: 1 день
|
Опытным группам накладывались холодные аппликации сразу после 20-минутного наложения швов. Позже экспериментальным группам снова применяли холодные аппликации на 20 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после наложения швов. В качестве инструментов сбора данных использовалась визуальная аналоговая шкала. Перед наложением швов была применена шкала Visual Analog Scale. Затем его накладывали через 20 минут, 1 час, 2 часа и 6 часов после процедуры наложения швов. Визуально-аналоговая шкала: по шкале получают минимум 0 и максимум 10 баллов. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень боли. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- post-suture cold applications
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .