- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241690
Zimne aplikacje na poziom bólu u dzieci ze szwami
Wpływ okładów na zimno po założeniu szwu na poziom bólu u dzieci ze szwami
Cel: Badanie przeprowadzono w formie eksperymentu z grupami kontrolnymi przed i po teście, w celu oceny wpływu stosowania zimna po założeniu szwów na poziom bólu u dzieci ze szwami.
Projekt i metody: To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. W badaniu wzięło udział 150 dzieci w grupie eksperymentalnej i 150 dzieci w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Campus
-
Elazıg, Campus, Indyk, 2300
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- -dziecko z wadą wzroku
- dziecko upośledzone umysłowo
- dzieci z wadą mowy
- bez chorób przewlekłych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zastosowanie zimna w bólach po założeniu szwów zmniejsza ból dziecka
Populacja badania składa się z dzieci w wieku 12-17 lat, które były leczone na oddziałach ratunkowych pediatrycznych wyznaczonych szpitali w okresie od grudnia 2021 r. do lipca 2022 r. i spełniły kryteria robocze.
Próbę stanowiło 300 dzieci, które zgłosiły się do pogotowia pediatrycznego w okresie od grudnia 2021 r. do lipca 2022 r. i spełniły kryteria badania.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano formularz prezentacji społeczno-demograficznej oraz wizualną skalę analogową.
Analizę statystyczną danych przeprowadzono w programie pakietowym SPSS 22.
|
Grupom doświadczalnym stosowano aplikacje na zimno natychmiast po 20 minutach założenia szwu.
Później grupom doświadczalnym ponownie zastosowano zimne aplikacje na 20 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 6 godzin po założeniu szwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w tym badaniu mierzono wpływ stosowania zimna u dzieci po założeniu szwu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grupom doświadczalnym stosowano aplikacje na zimno natychmiast po 20 minutach założenia szwu. Później grupom doświadczalnym ponownie zastosowano zimne aplikacje na 20 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 6 godzin po założeniu szwu. Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano wizualną skalę analogową. Przed zszyciem zastosowano skalę Visual Analog Scale. Następnie nałożono go 20 minut, 1 godzinę, 2 godziny i 6 godzin po zabiegu szycia. Skala wizualno-analogowa: Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 10 punktów. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysoki poziom bólu |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- post-suture cold applications
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .