- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241729
Étude observationnelle prospective du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGCréfract)
Apprentissage automatique supervisé pour la prédiction du statut réfractaire primaire chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B dans une cohorte monocentrique au Grand Hôpital de Charleroi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie primaire réfractaire touche environ 30 à 40 % des patients diagnostiqués avec un DLBCL et constitue un défi dans la prise en charge de cette maladie en raison de son mauvais pronostic. La prédiction du statut réfractaire pourrait être très utile dans la stratégie thérapeutique permettant une intervention précoce. En effet, plusieurs options sont désormais disponibles en fonction des caractéristiques du patient et de la maladie, telles que la chimiothérapie de sauvetage et la HSCT autologue, les thérapies ciblées ou la thérapie cellulaire CAR T. Les techniques d’apprentissage automatique supervisé sont capables de prédire les résultats dans un contexte médical et semblent donc très adaptées à cette problématique.
Notre approche avec le machine learning semble particulièrement intéressante car il n’existe actuellement aucun modèle statistique suffisamment efficace pour fournir une aide à la décision aux cliniciens. Nous montrons donc dans une précédente étude que les algorithmes peuvent être efficaces pour prédire le statut réfractaire de la maladie à partir de données structurées issues du dossier médical du patient. En raison du grand nombre de thérapies de sauvetage disponibles et efficaces, intervenir rapidement dans le parcours thérapeutique du patient semble être la bonne option et la manière la plus personnalisée de maximiser les chances de guérison tout en réduisant celles de toxicité. Sur la base du jugement clinique des médecins et des meilleures prédictions des algorithmes, le médecin pourrait choisir une stratégie de traitement précoce pour le DLBCL réfractaire primaire.
Nous avons trouvé dans une étude précédente deux modèles intéressants (NBC et XGBoost) pour prédire les maladies réfractaires sur l'ensemble de validation. L'application de techniques d'apprentissage automatique peut contribuer de manière significative à la prise en charge des patients DLBCL. Ces algorithmes ont le potentiel d'aider les cliniciens à prendre des décisions éclairées concernant les stratégies de traitement, permettant ainsi la personnalisation des thérapies en fonction de chaque patient. Pour valider ces résultats à une échelle plus large, cette étude pourrait confirmer les résultats d'une cohorte prospective et la valeur de cette technologie dans la prise en charge complexe de la maladie primaire réfractaire chez les patients DLBCL.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Detrait, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 8456 0031 71 10
- E-mail: marie.detrait@ghdc.be
Lieux d'étude
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Recrutement
- Grand Hôpital de Charleroi
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Contact:
- Delphine Pranger, MD
- E-mail: delphine.pranger@ghdc.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules traités pour la première fois au service d'hématologie du Grand Hôpital de Charleroi
- capable de comprendre les informations et de signer leur formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules
Patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules dans une cohorte monocentrique au Grand Hôpital de Charleroi
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Suivi d'une cohorte de patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules à partir de 2024 à l'aide d'algorithmes pour prédire la probabilité d'un état réfractaire primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe de la caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC_AUC) en pourcentage pour chaque algorithme.
Délai: 3 années
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Métrique pour l'évaluation des algorithmes, cette métrique a la capacité d'encapsuler l'efficacité d'un classificateur dans une seule mesure.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'identification des facteurs de risque de maladie réfractaire chez les patients DLBCL.
Délai: 3 années
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analyse statistique avec modèle de Cox sur variables
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3 années
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La survie globale et la survie sans progression dans la cohorte par Kaplan Meier à la fin de l'étude.
Délai: 3 années
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Test et courbes de Kaplan Meier
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3 années
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Le taux de survie de la cohorte à la fin de l'étude.
Délai: 3 années
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Taux de survie de la cohorte à la fin de l'étude
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBDGC - refractory
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