Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle prospective du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGCréfract)

10 septembre 2026 mis à jour par: Grand Hôpital de Charleroi

Apprentissage automatique supervisé pour la prédiction du statut réfractaire primaire chez les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B dans une cohorte monocentrique au Grand Hôpital de Charleroi

Le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) représente le type le plus courant de lymphome non hodgkinien et constitue actuellement une maladie maligne curable pour de nombreux patients bénéficiant d'un traitement de première ligne par immunochimiothérapie. Cependant, environ 30 à 40 % des patients ne répondent pas ou connaîtront une rechute précoce. Le pronostic des patients primaires réfractaires est mauvais et la prise en charge et le traitement constituent un défi important en raison de l'hétérogénéité de la maladie et du cadre génétique complexe. Les raisons du caractère réfractaire sont diverses et incluent des anomalies génétiques, des altérations de la tumeur et du microenvironnement tumoral. Des facteurs liés au patient, tels que les comorbidités, peuvent également influencer les résultats du traitement. Récemment, les progrès de l'apprentissage automatique (ML) ont montré leur utilité dans les procédures utilisées pour analyser des ensembles de données volumineux et complexes. En médecine, l’apprentissage automatique est utilisé pour créer des outils prédictifs basés sur une approche analytique basée sur les données et l’intégration de divers facteurs et paramètres de risque. L’apprentissage automatique, en tant que sous-domaine de l’intelligence artificielle (IA), a la capacité de découvrir de manière autonome des modèles au sein d’ensembles de données. Il propose des algorithmes capables d'apprendre à partir d'exemples pour effectuer une tâche automatiquement. Nous avons testé dans une étude précédente cinq algorithmes d'apprentissage automatique pour établir un modèle permettant de prédire le risque de DLBCL réfractaire primaire à l'aide de paramètres obtenus à partir d'un ensemble de données monocentriques. Nous avons observé que le classificateur catégoriel NB était la meilleure alternative pour construire un modèle afin de prédire la maladie primaire réfractaire chez les patients DLBCL et que le second était XGBoost. Nous prévoyons d'étendre cette étude précédente en explorant plus en détail les deux modèles les plus performants (classificateur NBC et XGBoost), intégrant progressivement un plus grand nombre de patients de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie primaire réfractaire touche environ 30 à 40 % des patients diagnostiqués avec un DLBCL et constitue un défi dans la prise en charge de cette maladie en raison de son mauvais pronostic. La prédiction du statut réfractaire pourrait être très utile dans la stratégie thérapeutique permettant une intervention précoce. En effet, plusieurs options sont désormais disponibles en fonction des caractéristiques du patient et de la maladie, telles que la chimiothérapie de sauvetage et la HSCT autologue, les thérapies ciblées ou la thérapie cellulaire CAR T. Les techniques d’apprentissage automatique supervisé sont capables de prédire les résultats dans un contexte médical et semblent donc très adaptées à cette problématique.

Notre approche avec le machine learning semble particulièrement intéressante car il n’existe actuellement aucun modèle statistique suffisamment efficace pour fournir une aide à la décision aux cliniciens. Nous montrons donc dans une précédente étude que les algorithmes peuvent être efficaces pour prédire le statut réfractaire de la maladie à partir de données structurées issues du dossier médical du patient. En raison du grand nombre de thérapies de sauvetage disponibles et efficaces, intervenir rapidement dans le parcours thérapeutique du patient semble être la bonne option et la manière la plus personnalisée de maximiser les chances de guérison tout en réduisant celles de toxicité. Sur la base du jugement clinique des médecins et des meilleures prédictions des algorithmes, le médecin pourrait choisir une stratégie de traitement précoce pour le DLBCL réfractaire primaire.

Nous avons trouvé dans une étude précédente deux modèles intéressants (NBC et XGBoost) pour prédire les maladies réfractaires sur l'ensemble de validation. L'application de techniques d'apprentissage automatique peut contribuer de manière significative à la prise en charge des patients DLBCL. Ces algorithmes ont le potentiel d'aider les cliniciens à prendre des décisions éclairées concernant les stratégies de traitement, permettant ainsi la personnalisation des thérapies en fonction de chaque patient. Pour valider ces résultats à une échelle plus large, cette étude pourrait confirmer les résultats d'une cohorte prospective et la valeur de cette technologie dans la prise en charge complexe de la maladie primaire réfractaire chez les patients DLBCL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules traités pour la première fois au service d'hématologie du Grand Hôpital de Charleroi entre janvier 2024 et décembre 2026.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules traités pour la première fois au service d'hématologie du Grand Hôpital de Charleroi
  • capable de comprendre les informations et de signer leur formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules
Patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules dans une cohorte monocentrique au Grand Hôpital de Charleroi
Suivi d'une cohorte de patients atteints d'un lymphome B diffus à grandes cellules à partir de 2024 à l'aide d'algorithmes pour prédire la probabilité d'un état réfractaire primaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la caractéristique de l'opérateur du récepteur (ROC_AUC) en pourcentage pour chaque algorithme.
Délai: 3 années
Métrique pour l'évaluation des algorithmes, cette métrique a la capacité d'encapsuler l'efficacité d'un classificateur dans une seule mesure.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'identification des facteurs de risque de maladie réfractaire chez les patients DLBCL.
Délai: 3 années
analyse statistique avec modèle de Cox sur variables
3 années
La survie globale et la survie sans progression dans la cohorte par Kaplan Meier à la fin de l'étude.
Délai: 3 années
Test et courbes de Kaplan Meier
3 années
Le taux de survie de la cohorte à la fin de l'étude.
Délai: 3 années
Taux de survie de la cohorte à la fin de l'étude
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner