- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06241729
Studio osservazionale prospettico sul linfoma B diffuso a grandi cellule (LBDGCréfract)
Apprendimento automatico supervisionato per la previsione dello stato refrattario primario in pazienti con linfoma B diffuso a grandi cellule in una coorte monocentrica presso il Grand Hôpital de Charleroi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia refrattaria primaria colpisce circa il 30-40% dei pazienti con diagnosi di DLBCL e rappresenta una sfida nella gestione di questa malattia a causa della sua prognosi sfavorevole. La previsione dello stato refrattario potrebbe essere molto utile nella strategia di trattamento consentendo un intervento precoce. Infatti, sono ora disponibili diverse opzioni a seconda delle caratteristiche del paziente e della malattia, come la chemioterapia di salvataggio e il trapianto autologo di cellule T, terapie mirate o terapia con cellule CAR T. Le tecniche di machine learning supervisionato sono in grado di prevedere i risultati in un contesto medico e quindi sembrano molto adatte a questa materia.
Il nostro approccio con l’apprendimento automatico sembra particolarmente interessante perché attualmente non esistono modelli statistici sufficientemente efficienti per fornire supporto decisionale ai medici. Mostriamo quindi in uno studio precedente che gli algoritmi possono essere efficaci nel prevedere lo stato refrattario della malattia da dati strutturati provenienti dalla cartella clinica del paziente. A causa dell'elevato numero di terapie di salvataggio disponibili ed efficaci, intervenire rapidamente nel percorso terapeutico del paziente sembra essere l'opzione giusta e il modo più personalizzato per massimizzare le possibilità di cura riducendo quelle di tossicità. Sulla base del giudizio clinico dei medici e delle migliori previsioni degli algoritmi, il medico può scegliere una strategia di trattamento precoce per il DLBCL refrattario primario.
Abbiamo trovato in uno studio precedente due modelli interessanti (NBC e XGBoost) per prevedere la malattia refrattaria sul set di validazione. L’applicazione di tecniche di machine learning può contribuire in modo significativo alla gestione dei pazienti DLBCL. Questi algoritmi hanno il potenziale per aiutare i medici a prendere decisioni informate riguardo alle strategie di trattamento, consentendo la personalizzazione delle terapie in base a ciascun paziente. Per convalidare questi risultati su scala più ampia, questo studio potrebbe confermare i risultati in una coorte prospettica e il valore di questa tecnologia nella complessa gestione della malattia refrattaria primaria nei pazienti con DLBCL.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Detrait, MD, PhD
- Numero di telefono: 8456 0031 71 10
- Email: marie.detrait@ghdc.be
Luoghi di studio
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contatto:
- Delphine Pranger, MD
- Email: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da linfoma B diffuso a grandi cellule trattati per la prima volta nel reparto di ematologia del Grand Hôpital de Charleroi
- in grado di comprendere l'informativa e firmare il proprio modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con linfoma B diffuso a grandi cellule
Pazienti con linfoma B diffuso a grandi cellule in una coorte monocentrica presso il Grand Hôpital de Charleroi
|
Follow-up di una coorte di pazienti con linfoma B diffuso a grandi cellule dal 2024 utilizzando algoritmi per prevedere la probabilità di uno stato refrattario primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'area sotto la curva dalle caratteristiche dell'operatore del ricevitore (ROC_AUC) in percentuale per ciascun algoritmo.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Metrica per la valutazione degli algoritmi, questa metrica ha la capacità di incapsulare l'efficacia di un classificatore in un'unica misurazione
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'identificazione dei fattori di rischio per la malattia refrattaria nei pazienti con DLBCL.
Lasso di tempo: 3 anni
|
analisi statistica con modello di Cox sulle variabili
|
3 anni
|
|
La sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione nella coorte secondo Kaplan Meier alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Test e curve di Kaplan Meier
|
3 anni
|
|
Il tasso di sopravvivenza della coorte alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tasso di sopravvivenza per la coorte alla fine dello studio
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBDGC - refractory
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma, cellule B
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonAttivo, non reclutanteLinfoma a cellule B | Danno renale acuto (AKI) | Infusione di CD19 CAR T CELLFrancia
-
Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti
-
Kyowa Kirin, Inc.Non ancora reclutamentoT-CELL NHL (PTCL o CTCL)Stati Uniti, Italia, Spagna
-
Jinling Hospital, ChinaReclutamento
-
The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
-
National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma diffuso a grandi cellule B, non altrimenti specificato | Linfoma a cellule B di alto grado, non altrimenti specificato | Linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/istiociti | Linfoma a cellule B di alto grado con riarrangiamenti di MYC e BCL2... e altre condizioniStati Uniti
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbReclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma follicolare ricorrente | Linfoma ricorrente a cellule B di alto grado | Linfoma primario mediastinico a grandi cellule B-ricorrente | Linfoma non Hodgkin indolente a cellule B trasformato in linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | Leucemia a cellule B | Leucemia/linfoma linfoblastico a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL) | Cellule B TUTTI | Leucemia linfoblastica...Stati Uniti